Г004-00110-00/04171783
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04171783
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04171783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный диодный
стоматологический серии DTE, модель D-Laser Blue
в составе:
1. Основной блок.
2. Излучатель с кабелем.
3. Гильза излучателя.
4. Насадка MF2-14 – 2 шт.
5. Насадка MF2-20.
6. Насадка MF3-4 – 3 шт.
7. Насадка MF3-9 – 3 шт.
8. Насадка MF4-4 – 3 шт.
9. Насадка MF4-9 – 3 шт.
10. Насадка DT15.
11. Насадка DT20.
12. Насадка DT30.
13. Насадка BT8.
14. Насадка для отбеливания.
15. Инструмент гибочный.
16. Артикуляционная бумага Articulating Paper - 100мкм, 55x18мм – 300 листов в упаковке.
17. Инструмент для обрезки оптоволокна.
18. Блокировка дистанционного управления.
19. Очки защитные в футляре, модель T3D8 – 3 шт.
20. Адаптер.
21. Ножная педаль.
22. Кабель питания.
23. Руководство по эксплуатации.
стоматологический серии DTE, модель D-Laser Blue
в составе:
1. Основной блок.
2. Излучатель с кабелем.
3. Гильза излучателя.
4. Насадка MF2-14 – 2 шт.
5. Насадка MF2-20.
6. Насадка MF3-4 – 3 шт.
7. Насадка MF3-9 – 3 шт.
8. Насадка MF4-4 – 3 шт.
9. Насадка MF4-9 – 3 шт.
10. Насадка DT15.
11. Насадка DT20.
12. Насадка DT30.
13. Насадка BT8.
14. Насадка для отбеливания.
15. Инструмент гибочный.
16. Артикуляционная бумага Articulating Paper - 100мкм, 55x18мм – 300 листов в упаковке.
17. Инструмент для обрезки оптоволокна.
18. Блокировка дистанционного управления.
19. Очки защитные в футляре, модель T3D8 – 3 шт.
20. Адаптер.
21. Ножная педаль.
22. Кабель питания.
23. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАЙДЕНТ24"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125124, ГОРОД МОСКВА, УЛ. 5-Я ЯМСКОГО ПОЛЯ, Д. 7, К. 2, ЭТ/ПОМ/КОМ 2/I/68
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone,
Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone,
Guilin, Guangxi 541004, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для выполнения хирургических операций на мягких тканях полости рта, для лечения
заболеваний пародонта, эндодонтического лечения, устранения болей, терапии
лазером малой мощности, путем испарения, карбонизации и отверждения ткани с
помощью лазера.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317730
Адрес
Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd., Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone,
Guilin, Guangxi 541004, P.R. China