Г004-00110-00/04171045
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04171045
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04171045
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеобронхоскоп гибкий MEDINOVA®
модели:
1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2031 MEDINOVA®, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2031 – 1 шт.;
1.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
1.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
1.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
1.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
1.6. Течеискатель – 1 шт.;
1.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
1.8. Система для промывки каналов -1 шт.;
1.9. Устройство обработки изображений HV-50, в составе:
1.9.1. Устройство обработки HV-50 – 1 шт.;
1.9.2. Внутренний элемент питания – 2 шт.;
1.9.3. Зарядный блок для элементов питания – 1 шт.;
1.9.4. Кабель питания зарядного блока -1 шт.;
1.9.5. Запоминающее устройство (TF-карта памяти) – 1 шт.;
1.9.6. Кардридер – 1 шт.
1.10. Кейс транспортировочный – 1 шт.
2. Видеобронхоскоп гибкий AF-2042 MEDINOVA®, в составе:
2.1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2042 – 1 шт.;
2.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
2.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
2.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
2.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
2.6. Течеискатель – 1 шт.;
2.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
2.8. Система для промывки каналов -1 шт.;
2.9. Устройство обработки изображений HV-50, в составе:
2.9.1. Устройство обработки HV-50 – 1 шт.;
2.9.2. Внутренний элемент питания – 2 шт.;
2.9.3. Зарядный блок для элементов питания – 1 шт.;
2.9.4. Кабель питания зарядного блока -1 шт.;
2.9.5. Запоминающее устройство (TF-карта памяти) – 1 шт.;
2.9.6. Кардридер – 1 шт.
2.10. Кейс транспортировочный – 1 шт.
3. Видеобронхоскоп гибкий AF-2052 MEDINOVA®, в составе:
3.1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2052 – 1 шт.;
3.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
3.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
3.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
3.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
3.6. Течеискатель – 1 шт.;
3.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
3.8. Система для промывки каналов -1 шт.;
3.9. Устройство обработки изображений HV-50, в составе:
3.9.1. Устройство обработки HV-50 – 1 шт.;
3.9.2. Внутренний элемент питания – 2 шт.;
3.9.3. Зарядный блок для элементов питания – 1 шт.;
3.9.4. Кабель питания зарядного блока -1 шт.;
3.9.5. Запоминающее устройство (TF-карта памяти) – 1 шт.;
3.9.6. Кардридер – 1 шт.
3.10. Кейс транспортировочный – 1 шт.
4. Видеобронхоскоп гибкий AF-2058 MEDINOVA®, в составе:
4.1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2058 – 1 шт.;
4.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
4.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
4.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
4.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
4.6. Течеискатель – 1 шт.;
4.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
4.8. Система для промывки каналов -1 шт.;
4.9. Устройство обработки изображений HV-50, в составе:
4.9.1. Устройство обработки HV-50 – 1 шт.;
4.9.2. Внутренний элемент питания – 2 шт.;
4.9.3. Зарядный блок для элементов питания – 1 шт.;
4.9.4. Кабель питания зарядного блока -1 шт.;
4.9.5. Запоминающее устройство (TF-карта памяти) – 1 шт.;
4.9.6. Кардридер – 1 шт.
4.10. Кейс транспортировочный – 1 шт.
5. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации – 1шт.
модели:
1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2031 MEDINOVA®, в составе:
1.1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2031 – 1 шт.;
1.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
1.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
1.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
1.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
1.6. Течеискатель – 1 шт.;
1.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
1.8. Система для промывки каналов -1 шт.;
1.9. Устройство обработки изображений HV-50, в составе:
1.9.1. Устройство обработки HV-50 – 1 шт.;
1.9.2. Внутренний элемент питания – 2 шт.;
1.9.3. Зарядный блок для элементов питания – 1 шт.;
1.9.4. Кабель питания зарядного блока -1 шт.;
1.9.5. Запоминающее устройство (TF-карта памяти) – 1 шт.;
1.9.6. Кардридер – 1 шт.
1.10. Кейс транспортировочный – 1 шт.
2. Видеобронхоскоп гибкий AF-2042 MEDINOVA®, в составе:
2.1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2042 – 1 шт.;
2.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
2.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
2.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
2.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
2.6. Течеискатель – 1 шт.;
2.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
2.8. Система для промывки каналов -1 шт.;
2.9. Устройство обработки изображений HV-50, в составе:
2.9.1. Устройство обработки HV-50 – 1 шт.;
2.9.2. Внутренний элемент питания – 2 шт.;
2.9.3. Зарядный блок для элементов питания – 1 шт.;
2.9.4. Кабель питания зарядного блока -1 шт.;
2.9.5. Запоминающее устройство (TF-карта памяти) – 1 шт.;
2.9.6. Кардридер – 1 шт.
2.10. Кейс транспортировочный – 1 шт.
3. Видеобронхоскоп гибкий AF-2052 MEDINOVA®, в составе:
3.1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2052 – 1 шт.;
3.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
3.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
3.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
3.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
3.6. Течеискатель – 1 шт.;
3.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
3.8. Система для промывки каналов -1 шт.;
3.9. Устройство обработки изображений HV-50, в составе:
3.9.1. Устройство обработки HV-50 – 1 шт.;
3.9.2. Внутренний элемент питания – 2 шт.;
3.9.3. Зарядный блок для элементов питания – 1 шт.;
3.9.4. Кабель питания зарядного блока -1 шт.;
3.9.5. Запоминающее устройство (TF-карта памяти) – 1 шт.;
3.9.6. Кардридер – 1 шт.
3.10. Кейс транспортировочный – 1 шт.
4. Видеобронхоскоп гибкий AF-2058 MEDINOVA®, в составе:
4.1. Видеобронхоскоп гибкий AF-2058 – 1 шт.;
4.2. Крышка для погружения – 1 шт.;
4.3. Чистящая щётка малая – 1 шт.;
4.4. Чистящая щётка большая – 1шт;
4.5. Клапан аспирации – 2 шт.;
4.6. Течеискатель – 1 шт.;
4.7. Клапан биопсийного канала – 5 шт.;
4.8. Система для промывки каналов -1 шт.;
4.9. Устройство обработки изображений HV-50, в составе:
4.9.1. Устройство обработки HV-50 – 1 шт.;
4.9.2. Внутренний элемент питания – 2 шт.;
4.9.3. Зарядный блок для элементов питания – 1 шт.;
4.9.4. Кабель питания зарядного блока -1 шт.;
4.9.5. Запоминающее устройство (TF-карта памяти) – 1 шт.;
4.9.6. Кардридер – 1 шт.
4.10. Кейс транспортировочный – 1 шт.
5. Эксплуатационная документация:
- Руководство по эксплуатации – 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОМАРКЕТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ПРОМЫШЛЕННЫЙ, Г САМАРА, УЛ ГУБАНОВА, Д. 3, ПОМЕЩ. 306
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443125, САМАРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ПРОМЫШЛЕННЫЙ, Г САМАРА, УЛ ГУБАНОВА, Д. 3, ПОМЕЩ. 306
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. (Чжухай Сишиин Медикал Текнолод-жи Ко., ЛТД.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для проведения визуального обследования, диагностики и лечения дыхательных путей легких
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179300
Адрес
Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. (Чжухай Сишиин Медикал Текнолод-жи Ко., ЛТД.), 4F, Bldg. B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, 519060, Guandong, P.R. China