Г004-00110-00/04168753
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04168753
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04168753
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab)
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab)
Модели:
I. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 1 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 1 мл, готовые к применению - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 3 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 6 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
IV. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 0,1 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 0,1 мл, концентрат - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
V. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 0,2 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 0,2 мл, концентрат - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab)
Модели:
I. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 1 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 1 мл, готовые к применению - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 3 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 3 мл, готовые к применению - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 6 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 6 мл, готовые к применению - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
IV. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 0,1 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 0,1 мл, концентрат - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
V. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 0,2 мл, в составе:
1. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Estrogen Receptor, MMab), флакон 0,2 мл, концентрат - 1 шт.;
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения рецептора эстрогена Estrogen Receptor (ER) предназначены для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью качественного и полуколичественного определения рецепторов к эстрогену в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237270
Адрес
«Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.), NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech
District, Zhengzhou, Henan, China; «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.), Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA; «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.), Floor 1, Zone B, Building 2, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA