Г004-00110-00/04162624
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04162624
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04162624
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04162624
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест цифровой погружного типа для определения беременности по ТУ 21.20.23-001-36241452-2023
Состав:
1. Тест цифровой погружного типа – 1 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Состав:
1. Тест цифровой погружного типа – 1 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410512, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, С БЕРЕЗИНА РЕЧКА, УЛ МАГИСТРАЛЬНАЯ, ЗД. 1Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410512, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, С БЕРЕЗИНА РЕЧКА, УЛ МАГИСТРАЛЬНАЯ, ЗД. 1Б
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вспомогательное средство в диагностике in vitro, предназначенное для быстрого визуального полуколичественного определения наличия хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче женщин репродуктивного возраста для выявления беременности методом иммунохроматографического анализа
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China; ООО "НЛ", 410512, обл. Саратовская, г. Саратов, с. Березина Речка, ул. Магистральная, зд. 1Б
Наименование
Тест цифровой погружного типа для определения беременности по ТУ ТУ 21.20.23-001-36241452-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
Г004-00110-00/04162624
Дата регистрации МИ
19.01.2026
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04162624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2026 по 03.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы