Г004-00110-00/04161434

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04161434
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04161434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04161434
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система визуализации эндоскопическая для проведения артроскопических операций PUREVUE с принадлежностями
1. Головка камеры с креплением типа C-Mount – 1 шт.
2. Система контроля камеры с источником света, в составе:
2.1. Система контроля камеры с источником света - 1 шт.
2.2. Кабель питания для системы контроля камеры с источником света - 1 шт.
2.3. Крышка для разъема DisplayPort – 1 шт.
2.4. Кабель, 3G SDI – 4 шт.
2.5. Кабель, DisplayPort – DVI, в составе:
2.5.1. Кабель DVI-DVI – 1 шт.
2.5.2. Переходник DVI-DP – 1 шт.
2.6. USB -накопитель – 1 шт.
2.7. Кабель, DisplayPort-DisplayPort, длина 3 м – 1 шт.
2.8. Роутер Wi-Fi – 1 шт.
3. Световод (при необходимости), не более 10 шт., модели:
3.1. Световод OLYM-ACMI 5 мм, длина 3 м.
3.2. Световод OLYM-ACMI 3,5 мм, длина 3 м.
3.3. Световод универсальный, 3,5 мм, длина 3 м.
3.4. Световод универсальный, 5 мм, длина 3 м.
4. Тележка для системы визуализации (при необходимости), не более 2 шт., модели:
4.1. Тележка для системы визуализации с держателем газового баллона, в составе:
4.1.1. Тележка для системы визуализации– 1 шт.
4.1.2. Держатель газового баллона - 1 шт.
4.1.3. Дополнительный держатель газового баллона - 1 шт.
4.1.4. Набор фиксатора газового баллона с заглушками – 1 шт.
4.1.5. Держатель для жидкостей - 1 шт.
4.1.6. Стойка для жидкостей - 1 шт.
4.1.7. Кабель питания тележки для системы визуализации с уравнителем потенциалов - 1 шт.
4.1.8. Кабель питания тележки для системы визуализации - 1 шт.
4.1.9. Держатель кабелей с заглушками - 2 шт.
4.2. Тележка для системы визуализации, в составе:
4.2.1. Тележка для системы визуализации – 1 шт.
4.2.2. Держатель для жидкостей - 1 шт.
4.2.3. Стойка для жидкостей - 1 шт.
4.2.4. Кабель питания тележки для системы визуализации с уравнителем потенциалов - 1 шт.
4.2.5. Кабель питания тележки для системы визуализации - 1 шт.
4.2.6. Держатель кабелей с заглушками, 2 шт.
5. Тележка для второго дисплея (при необходимости).
6. USB-клавиатура (при необходимости)
7. Монитор (при необходимости), не более 3 шт., модели:
7.1. Монитор Radiance Ultra 32" 4K/UHD.
7.2. Монитор Radiance Ultra 32" HD.
8. Кронштейн для тележки (при необходимости), не более 3 шт., модели:
8.1. Кронштейн для тележки к основному монитору, в составе:
8.1.1. Кронштейн для тележки к основному монитору – 1 шт.
8.1.2. Рукоятка кронштейна - 1 шт.
8.2. Кронштейн для тележки для второго монитора – 1 шт.
8.3. Кронштейн для планшета, поворотный – 1 шт.
9. Адаптер световода (при необходимости), не более 20 шт., модели:
9.1. Адаптер световода для инструмента Storz/Olympus с универсальным наконечником.
9.2. Адаптер световода для источника света Storz с универсальным наконечником.
9.3. Адаптер световода для инструмента ACMI с универсальным наконечником.
9.4. Адаптер световода для источника света Olympus с универсальным наконечником.
9.5. Адаптер световода для инструмента Wolf с универсальным наконечником.
9.6. Адаптер световода для источника света Wolf с универсальным наконечником.
9.7. Адаптер световода для источника света ACMI с универсальным наконечником.
10. Переходник для головки камеры, не более 3 шт., модели:
10.1. Переходник с фиксированным фокусным расстоянием 19 мм.
10.2. Переходник с фиксированным фокусным расстоянием 22 мм.
10.3. Переходник с переменным фокусным расстоянием, с креплением типа C-Mount.
11. Инструкция по применению.
Принадлежности:
1. Контейнер квадратный.
2. Контейнер составной.
3. Контейнер прямоугольный.
4. Крышка для контейнера квадратного.
5. Крышка для контейнера составного.
6. Крышка для контейнера прямоугольного.
7. Кабель питания тележки для системы визуализации.
8. Кабель питания тележки для системы визуализации с уравнителем потенциалов.
9. Кабель питания, длина 2 м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖОНСОН & ДЖОНСОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА КРЫЛАТСКАЯ, ДОМ 17, КОРПУС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Медос Интернешнл САРЛ» (Medos International SARL)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система визуализации эндоскопическая для проведения артроскопических операций PUREVUE с принадлежностями предназначена для использования в диагностических и хирургических эндоскопических процедурах для обеспечения освещения и визуализации суставных пространств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
"Саноптик Технолоджиз, Эл-Эл-Си" Sunoptic Technologies, LLC, 6018 Bowdendale Avenue, Jacksonville, FL, 32216, USA; "Санмина Корпорейшн" Sanmina Corporation, 2700 North First Street, San Jose, California, 95134, USA; «В.О.М. Ворлд оф Медсин ГмбХ» W.O.M. World Of Medicine GmbH, Alte Poststr. 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany; «Парагон Медикал Инк.» Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA; «Эн-Ди-Эс Сёрджикал Имиджинг Эл-Эл-Си» NDS Surgical Imaging, LLC, Alte Postrasse 11, Ludwigsstadt, Bayern, 96336, Germany; «ИТД ГмбХ» ITD GmbH, Jahnstrasse 1, 84347 Pfarrkirchen, Germany; «Адвантис Медикал, Инк.» ди-би-эй «Авалайн Деливери Системс Дивижн» Advantis Medical, Inc. dba Avalign Delivery Systems Division, 2121 Southtech Drive, Suite 600, Greenwood, Indiana, 46143, USA