Г004-00110-00/04161428
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04161428
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04161428
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ретрактор стоматологический Hippo Dental
I. Модели:
1. Ретрактор стоматологический, модель U, размер Junior:
- ретрактор стоматологический, модель U – 1 шт.
2. Ретрактор стоматологический, модель U, размер Small:
- ретрактор стоматологический, модель U – 1 шт.
3. Ретрактор стоматологический, модель U, размер Regular:
- ретрактор стоматологический, модель U – 1 шт.
4. Ретрактор стоматологический, модель D, размер Junior:
- ретрактор стоматологический, модель D – 1 шт.;
- наконечник для слюноотсоса – 2 шт.
5. Ретрактор стоматологический, модель D, размер Small:
- ретрактор стоматологический, модель D – 1 шт.;
- наконечник для слюноотсоса – 2 шт.
6. Ретрактор стоматологический, модель D, размер Regular:
- ретрактор стоматологический, модель D – 1 шт.;
- наконечник для слюноотсоса – 2 шт.
II. Руководство по эксплуатации – 1 шт. на групповую упаковку.
I. Модели:
1. Ретрактор стоматологический, модель U, размер Junior:
- ретрактор стоматологический, модель U – 1 шт.
2. Ретрактор стоматологический, модель U, размер Small:
- ретрактор стоматологический, модель U – 1 шт.
3. Ретрактор стоматологический, модель U, размер Regular:
- ретрактор стоматологический, модель U – 1 шт.
4. Ретрактор стоматологический, модель D, размер Junior:
- ретрактор стоматологический, модель D – 1 шт.;
- наконечник для слюноотсоса – 2 шт.
5. Ретрактор стоматологический, модель D, размер Small:
- ретрактор стоматологический, модель D – 1 шт.;
- наконечник для слюноотсоса – 2 шт.
6. Ретрактор стоматологический, модель D, размер Regular:
- ретрактор стоматологический, модель D – 1 шт.;
- наконечник для слюноотсоса – 2 шт.
II. Руководство по эксплуатации – 1 шт. на групповую упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АПЕКСМЕД РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Г.МОСКВА, УЛ ЭЛЕКТРОЗАВОДСКАЯ, Д. 24, СТР. 1, КОМ. 606
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Apexmed International B.V." (Апексмед Интернэшнл Б.В.)
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Keizersgracht 62-64, 1015CS Amsterdam, The Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ретрактор стоматологический предназначен для облегчения доступа к полости рта пациента посредством оттеснения мягких тканей щек и губ при проведении терапевтических, профилактических и диагностических процедур в стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
352470
Адрес
NeoDex Corp (НеоДекс Корп), B1-112, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea