Г004-00110-00/04159269
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04159269
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04159269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro
Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro
Модели:
1. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
2. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) 13x100 мм 6 мл – 100 шт;
3. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) 16x100 мм 9 мл – 100 шт;
4. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) и разделительным гелем 13x75 мм 3,5 мл – 100 шт;
5. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) и разделительным гелем 13x100 мм 5 мл – 100 шт;
6. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) и разделительным гелем 16x100 мм 8 мл – 100 шт;
7. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА 13x75 мм 2 мл – 100 шт;
8. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА 13x75 мм 3 мл – 100 шт;
9. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
10. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА 13x100 мм 6 мл – 100 шт;
11. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА 13x75 мм 2 мл – 100 шт;
12. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА 13x75 мм 3 мл – 100 шт;
13. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
14. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА 13x100 мм 6 мл – 100 шт;
15. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75 (D) мм 1,8 мл – 100 шт;
16. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75(D) мм 2,7 мл – 100 шт;
17. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75 мм 1,8 мл – 100 шт;
18. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75 мм 2,7 мл – 100 шт;
19. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75 мм 3,6 мл – 100 шт;
20. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x100 мм 4,5 мл – 100 шт;
21. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,8% 13x75 мм 3,6 мл – 100 шт;
22. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия гепарин 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
23. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА и с антигликолитиком Натрия фторид 13x75 мм 2 мл – 100 шт;
24. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,8% для СОЭ 13x75 мм 1,6 мл – 100 шт;
25. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА с разделительным гелем 16x100 мм 8 мл – 100 шт;
26. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови без добавок 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
27. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови без добавок 13x100 мм 6 мл – 100 шт.
Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку.
Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro
Модели:
1. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
2. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) 13x100 мм 6 мл – 100 шт;
3. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) 16x100 мм 9 мл – 100 шт;
4. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) и разделительным гелем 13x75 мм 3,5 мл – 100 шт;
5. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) и разделительным гелем 13x100 мм 5 мл – 100 шт;
6. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем активатор свертывания (SiO₂) и разделительным гелем 16x100 мм 8 мл – 100 шт;
7. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА 13x75 мм 2 мл – 100 шт;
8. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА 13x75 мм 3 мл – 100 шт;
9. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
10. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА 13x100 мм 6 мл – 100 шт;
11. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА 13x75 мм 2 мл – 100 шт;
12. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА 13x75 мм 3 мл – 100 шт;
13. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
14. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА 13x100 мм 6 мл – 100 шт;
15. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75 (D) мм 1,8 мл – 100 шт;
16. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75(D) мм 2,7 мл – 100 шт;
17. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75 мм 1,8 мл – 100 шт;
18. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75 мм 2,7 мл – 100 шт;
19. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x75 мм 3,6 мл – 100 шт;
20. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,2% 13x100 мм 4,5 мл – 100 шт;
21. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,8% 13x75 мм 3,6 мл – 100 шт;
22. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия гепарин 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
23. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА и с антигликолитиком Натрия фторид 13x75 мм 2 мл – 100 шт;
24. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,8% для СОЭ 13x75 мм 1,6 мл – 100 шт;
25. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА с разделительным гелем 16x100 мм 8 мл – 100 шт;
26. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови без добавок 13x75 мм 4 мл – 100 шт;
27. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови без добавок 13x100 мм 6 мл – 100 шт.
Инструкция по применению – 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИРИКЛ МСК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, УЛ НОВЫЙ АРБАТ, Д. 21, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, УЛ НОВЫЙ АРБАТ, Д. 21, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Labex Inc."(Лабекс Инк.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.181
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro предназначена для использования при взятии и консервации и/ или транспортировании цельной венозной крови человека для проведения различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом. Изделие для одноразового использования, является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
293710
Адрес
Greenpia Technology Inc./ Гринпия Технолоджи Инк, 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea; 1. Labex Inc./ Лабекс Инк, 32, Yongam 6-gil, Buk-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea