Г004-00110-00/04159237
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04159237
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04159237
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA®
I. Модели:
1. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® X «Classic», тонкий, гладкий, со смазкой – 3 или 5 шт./уп.
2. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® X «XXL» тонкий, гладкий, увеличенного размера, со смазкой – 3, 5 или 15 шт./уп.
3. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® X «Dotted» тонкий, гладкий, с точечной структурой, со смазкой – 3 или 5 шт./уп.
4. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® X «Ultra Thin» ультратонкий, гладкий, со смазкой – 3, 5 или 15 шт./уп.
5. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Тайфун» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
6. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Ураган» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
7. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Мираж» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
8. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Вулкан» тонкий, стимулирующий с усиками и шариками, со смазкой - 1 шт./уп.
9. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Торнадо» тонкий, стимулирующий с усиками и шариками, со смазкой - 1 шт./уп.
10. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Цунами» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
11. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Вождь краснокожих» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
12. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Воин масаи» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
13. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Красный молодец» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
14. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Лихой гетман» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
15. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Меч самурая» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
16. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Ярость нормана» тонкий, стимулирующий с усиками, шариками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
17. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Сила викинга» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
18. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Жгучий мачо» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
19. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Восточный каваи» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
20. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Атака титанов» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
21. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Любовь гейши» тонкий, стимулирующий с шариками, со смазкой - 1 шт./уп.
22. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Цветение сакуры» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт. в транспортной упаковке.
III. Краткая инструкция по применению – 1 шт. в потребительской упаковке.
I. Модели:
1. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® X «Classic», тонкий, гладкий, со смазкой – 3 или 5 шт./уп.
2. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® X «XXL» тонкий, гладкий, увеличенного размера, со смазкой – 3, 5 или 15 шт./уп.
3. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® X «Dotted» тонкий, гладкий, с точечной структурой, со смазкой – 3 или 5 шт./уп.
4. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® X «Ultra Thin» ультратонкий, гладкий, со смазкой – 3, 5 или 15 шт./уп.
5. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Тайфун» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
6. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Ураган» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
7. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Мираж» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
8. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Вулкан» тонкий, стимулирующий с усиками и шариками, со смазкой - 1 шт./уп.
9. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Торнадо» тонкий, стимулирующий с усиками и шариками, со смазкой - 1 шт./уп.
10. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ «Цунами» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
11. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Вождь краснокожих» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
12. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Воин масаи» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
13. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Красный молодец» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
14. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Лихой гетман» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
15. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Меч самурая» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
16. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Ярость нормана» тонкий, стимулирующий с усиками, шариками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
17. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Сила викинга» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
18. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® ExtaZ Maximum «Жгучий мачо» тонкий, стимулирующий с усиками и пупырышками, со смазкой - 1 шт./уп.
19. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Восточный каваи» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
20. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Атака титанов» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
21. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Любовь гейши» тонкий, стимулирующий с шариками, со смазкой - 1 шт./уп.
22. Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® Kami «Цветение сакуры» тонкий, стимулирующий с усиками, со смазкой - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению – 1 шт. в транспортной упаковке.
III. Краткая инструкция по применению – 1 шт. в потребительской упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПОЛИТЕКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
352916, Краснодарский край, Г.О. ГОРОД АРМАВИР, Г АРМАВИР, ТЕР СЕВЕРНАЯ ПРОМЗОНА, Д. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
352916, Краснодарский край, Г.О. ГОРОД АРМАВИР, Г АРМАВИР, ТЕР СЕВЕРНАЯ ПРОМЗОНА, Д. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd." (Шаньдун Мин Юань Латекс, Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Презерватив мужской из натурального латекса SITABELLA® применяется в качестве барьерного средства контрацепции для предотвращения нежелательной беременности и для защиты от ВИЧ и других заболеваний, передающихся половым путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
"Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd." (Шаньдун Мин Юань Латекс, Ко., Лтд.), Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, Dezhou City,
251500 Shandong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA