Г004-00110-00/04159213
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04159213
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04159213
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники стоматологические турбинные Romax с принадлежностями
I. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300PQL-M4 (TPF3-D-K6), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300PQL-M4 (TPF3-D-K6) – 1 шт.
2. Ключ 1 – 1 шт.
3. Ключ 7 – 1 шт.
4. Игла для прочистки – 1 шт.
5. Быстросъемное соединение – 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо (5,8 мм/1,25 мм/2,28 мм) – 2 шт.
7. Уплотнительное кольцо (8 мм/0,95 мм/3,53 мм) – 3 шт.
8. Тест-бор – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
10. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-05) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Быстросъемное соединение (дополнительное) – 3 шт.
4. Ключ 1 (дополнительный) – 3 шт.
5. Ключ 7 (дополнительный) – 3 шт.
6. Уплотнительное кольцо (8 мм/0,95 мм/3,53 мм) (дополнительное) – 12 шт.
7. Уплотнительное кольцо (5,8 мм/1,25 мм/2,28 мм) (дополнительное) – 8 шт.
8. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
II. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300PQL-M4 (TPF3-D-K), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300PQL-M4 (TPF3-D-K) – 1 шт.
2. Ключ 1 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-05) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 1 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
III. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2301PL-M4 (TPL3-U-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2301PL-M4 (TPL3-U-M4) – 1 шт.
2. Ключ 2 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-01) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
IV. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300P-B2 (TPN3-U-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300P-B2 (TPN3-U-M4) – 1 шт.
2. Ключ 2 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-01) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
V. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300PL-45 (45SPL-H-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300PL-45 (45SPL-H-M4) – 1 шт.
2. Ключ 8 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-04) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 8 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
VI. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300P-45 (45SPN-B-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300P-45 (45SPN-B-M4) – 1 шт.
2. Ключ 9 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-06) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 9 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
VII. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2303PL-M4 (MPN1-U-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2303PL-M4 (MPN1-U-M4) – 1 шт.
2. Ключ 10 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-02) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 10 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
VIII. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2303PL-M4 (MPL1-U-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2303PL-M4 (MPL1-U-M4) – 1 шт.
2. Ключ 10 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-02) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 10 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
IX. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2301PL-M4 (TPL3-W-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2301PL-M4 (TPL3-W-M4) – 1 шт.
2. Ключ 2 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-03) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
X. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2305P-M4 (TPN1-V-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2305P-M4 (TPN1-V-M4) – 1 шт.
2. Ключ 2 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-03) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
XI. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2304P-B2 (CK-08-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2304P-B2 (CK-08-M4) – 1 шт.
2. Тест-бор – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-08) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
I. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300PQL-M4 (TPF3-D-K6), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300PQL-M4 (TPF3-D-K6) – 1 шт.
2. Ключ 1 – 1 шт.
3. Ключ 7 – 1 шт.
4. Игла для прочистки – 1 шт.
5. Быстросъемное соединение – 1 шт.
6. Уплотнительное кольцо (5,8 мм/1,25 мм/2,28 мм) – 2 шт.
7. Уплотнительное кольцо (8 мм/0,95 мм/3,53 мм) – 3 шт.
8. Тест-бор – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
10. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-05) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Быстросъемное соединение (дополнительное) – 3 шт.
4. Ключ 1 (дополнительный) – 3 шт.
5. Ключ 7 (дополнительный) – 3 шт.
6. Уплотнительное кольцо (8 мм/0,95 мм/3,53 мм) (дополнительное) – 12 шт.
7. Уплотнительное кольцо (5,8 мм/1,25 мм/2,28 мм) (дополнительное) – 8 шт.
8. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
II. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300PQL-M4 (TPF3-D-K), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300PQL-M4 (TPF3-D-K) – 1 шт.
2. Ключ 1 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-05) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 1 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
III. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2301PL-M4 (TPL3-U-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2301PL-M4 (TPL3-U-M4) – 1 шт.
2. Ключ 2 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-01) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
IV. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300P-B2 (TPN3-U-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300P-B2 (TPN3-U-M4) – 1 шт.
2. Ключ 2 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-01) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
V. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300PL-45 (45SPL-H-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300PL-45 (45SPL-H-M4) – 1 шт.
2. Ключ 8 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-04) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 8 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
VI. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2300P-45 (45SPN-B-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2300P-45 (45SPN-B-M4) – 1 шт.
2. Ключ 9 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-06) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 9 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
VII. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2303PL-M4 (MPN1-U-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2303PL-M4 (MPN1-U-M4) – 1 шт.
2. Ключ 10 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-02) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 10 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
VIII. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2303PL-M4 (MPL1-U-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2303PL-M4 (MPL1-U-M4) – 1 шт.
2. Ключ 10 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-02) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 10 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
IX. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2301PL-M4 (TPL3-W-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2301PL-M4 (TPL3-W-M4) – 1 шт.
2. Ключ 2 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-03) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
X. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2305P-M4 (TPN1-V-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2305P-M4 (TPN1-V-M4) – 1 шт.
2. Ключ 2 – 1 шт.
3. Игла для прочистки – 1 шт.
4. Тест-бор – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-03) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
3. Ключ 2 (дополнительный) – 3 шт.
4. Игла для прочистки (дополнительная) – 3 шт.
XI. Наконечник стоматологический турбинный Romax, модель 2304P-B2 (CK-08-M4), с принадлежностями, в составе:
1. Наконечник, модель 2304P-B2 (CK-08-M4) – 1 шт.
2. Тест-бор – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4. Информационный вкладыш – 1 шт.
Принадлежности:
1. Картридж (роторная группа) (H2-08) – 3 шт.
2. Крышка головки наконечника – 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНХЕЛ ТРЕЙДИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
410031, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ОКТЯБРЬСКАЯ, Д. 40/40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Tealth Foshan Medical Equipment Co., Ltd." (Телс Фошань Медикал Иквипмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The 2nd Floor, No.4, Qiling Road, Lutang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, 528226, P.R. China (Китайская Народная Республика)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
The 2nd Floor, No.4, Qiling Road, Lutang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, 528226, P.R. China (Китайская Народная Республика)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для ротационной обработки тканей зубов и зубных протезов (коронок, вкладок, мостовидных протезов и т.д.) квалифицированными специалистами-стоматологами.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216740
Адрес
"Tealth Foshan Medical Equipment Co., Ltd." (Телс Фошань Медикал Иквипмент Ко., Лтд.), The 2nd Floor, No.4, Qiling Road, Lutang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, 528226, P.R. China (Китайская Народная Республика)