Г004-00110-00/04156096
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04156096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04156096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия ортопедические на нижние конечности Antar
I. Ортез на коленный сустав с регулируемым объемом движения:
1.1 Ортез на коленный сустав с регулируемым объёмом движения JABa АТ53001 (размер универсальный на левую и правую ногу)
1.2 Ортез на коленный сустав с регулируемым объёмом движения JABa АТ53002 (размер универсальный на левую и правую ногу)
II. Ортез на коленный сустав
2.1 Ортез на коленный сустав AT53050 (размер универсальный, XL)
III. Ортез на голеностопный сустав с регулируемым объемом движения:
3.1 Ортез на голеностопный сустав с регулируемым объемом движения АТ53003 (размеры XS, S, M, L, XL)
3.2 Ортез на голеностопный сустав с регулируемым объемом движения АТ53004 (размеры XS, S, M, L, XL)
Принадлежности: Ключ – 1 шт., Винт – 4 шт.
IV. Ортез на голеностопный сустав жесткий:
4.1 Ортез на голеностопный сустав жесткий AT53005 (размеры XS, S, M, L, XL)
4.2 Ортез на голеностопный сустав жесткий АТ53008 (размеры XS, S, M, L, XL)
Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению «Ортез на коленный сустав с регулируемым объёмом движения JABa, модели АТ53001, АТ53002»
Инструкция по применению «Ортез на коленный сустав, модель AT53050»
Инструкция по применению «Ортез на голеностопный сустав с регулируемым объемом движения АТ53003, АТ53004»
Инструкция по применению «Ортез на голеностопный сустав жесткий, модели АТ53005, АТ53008»
I. Ортез на коленный сустав с регулируемым объемом движения:
1.1 Ортез на коленный сустав с регулируемым объёмом движения JABa АТ53001 (размер универсальный на левую и правую ногу)
1.2 Ортез на коленный сустав с регулируемым объёмом движения JABa АТ53002 (размер универсальный на левую и правую ногу)
II. Ортез на коленный сустав
2.1 Ортез на коленный сустав AT53050 (размер универсальный, XL)
III. Ортез на голеностопный сустав с регулируемым объемом движения:
3.1 Ортез на голеностопный сустав с регулируемым объемом движения АТ53003 (размеры XS, S, M, L, XL)
3.2 Ортез на голеностопный сустав с регулируемым объемом движения АТ53004 (размеры XS, S, M, L, XL)
Принадлежности: Ключ – 1 шт., Винт – 4 шт.
IV. Ортез на голеностопный сустав жесткий:
4.1 Ортез на голеностопный сустав жесткий AT53005 (размеры XS, S, M, L, XL)
4.2 Ортез на голеностопный сустав жесткий АТ53008 (размеры XS, S, M, L, XL)
Эксплуатационная документация:
Инструкция по применению «Ортез на коленный сустав с регулируемым объёмом движения JABa, модели АТ53001, АТ53002»
Инструкция по применению «Ортез на коленный сустав, модель AT53050»
Инструкция по применению «Ортез на голеностопный сустав с регулируемым объемом движения АТ53003, АТ53004»
Инструкция по применению «Ортез на голеностопный сустав жесткий, модели АТ53005, АТ53008»
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Гурская Ирина Васильевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, обл. Московская, г. Красногорск, ул. Авангардная, д. 10, кв. 474
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, обл. Московская, г. Красногорск, ул. Авангардная, д. 10, кв. 474
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Antar Sp.J. Irenа Groniecka-Tarnkowska, Andrzej Tarnkowski" (АНТАР Сп. Дж. И. Грониецка-Тарнковска, Анджей Тарнковски)
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Zawiślańska 43, PL / 03-068 Warszawa, Rzeczpospolita Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ul. Zawiślańska 43, PL / 03-068 Warszawa, Rzeczpospolita Polska
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Накладываемое снаружи ортопедическое приспособление, разработанное для поддержки, выравнивания, предотвращения или коррекции деформаций/травм или для улучшения функции коленного сустава, голеностопного сустава, стопы.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
150460
Адрес
"Antar Sp.J. Irenа Groniecka-Tarnkowska, Andrzej Tarnkowski" (АНТАР Сп. Дж. И. Грониецка-Тарнковска, Анджей Тарнковски), ul. Zawiślańska 43, PL / 03-068 Warszawa, Rzeczpospolita Polska; "Antar Sp.J. Irenа Groniecka-Tarnkowska, Andrzej Tarnkowski" (АНТАР Сп. Дж. И. Грониецка-Тарнковска, Анджей Тарнковски), ul. Browarska 1B, PL / 26-500 Szydlowiec, Rzeczpospolita Polska