Г004-00110-00/04148694
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04148694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04148694
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фреза стоматологическая Dentium для установки дентальных имплантатов NR Line
I. Модель:
1. Фреза пилотная: GXLD2235 - 1 шт./уп.
2. Фреза направляющая: GXLD2229; GXLD2231 - 1 шт./уп.
3. Фреза финишная: GXFD3029; GXFD3629; GXFD4329; GXFD5029; GXFD3031; GXFD3631; GXFD4331; GXFD5031; GXFD3035; GXFD3635; GXFD4335; GXFD5035 - 1 шт./уп.
4. Фреза кортикальная: GXCS5029W - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт./груп. уп. (в бумажном и электронном виде).
I. Модель:
1. Фреза пилотная: GXLD2235 - 1 шт./уп.
2. Фреза направляющая: GXLD2229; GXLD2231 - 1 шт./уп.
3. Фреза финишная: GXFD3029; GXFD3629; GXFD4329; GXFD5029; GXFD3031; GXFD3631; GXFD4331; GXFD5031; GXFD3035; GXFD3635; GXFD4335; GXFD5035 - 1 шт./уп.
4. Фреза кортикальная: GXCS5029W - 1 шт./уп.
II. Инструкция по применению - 1 шт./груп. уп. (в бумажном и электронном виде).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИМПЛАНТ.РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127254, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БУТЫРСКИЙ, ПРОЕЗД ОГОРОДНЫЙ, Д. 16/1, СТР. 3, ПОМЕЩ. 1001
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для формирования каналов в кости для последующей установки дентального имплантата.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
300020
Адрес
Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»), 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do 18554, Republic of Korea; Dentium Co., Ltd. («Дентиум Ко., Лтд.»), 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea
Документы