Г004-00110-00/04147964
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04147964
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04147964
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструментарий хирургический стоматологический МСТBIO для работы с тканями пациента в наборах
модели:
I. Набор инструментов, BCM2-01, в составе:
1. Фреза-трепан разборная, BCM2-01-01 – 1шт.
2. Фреза-трепан разборная, BCM2-01-02 – 1шт.
3. Фреза-трепан разборная, BCM2-01-03 – 1шт.
4. Фреза-трепан разборная, BCM2-01-04 – 1шт.
5. Ключ ручной для фрезы-трепана, BCM2-01-05 – 1 шт.
6. Ограничитель глубины фрезы-трепана, BCM2-01-06 – 1 шт.
7. Ограничитель глубины фрезы-трепана, BCM2-01-07 – 1 шт.
8. Ограничитель глубины фрезы-трепана, BCM2-01-08 – 1 шт.
9. Ограничитель глубины фрезы-трепана, BCM2-01-09 – 1 шт.
10. Фреза-трепан, TPB-08 – 1 шт.
11. Кейс для стерилизации, ACC-BCM2-01 – 1 шт.
12. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Набор инструментов, TAT-02, в составе:
1. Мукотом, TIP-4.0 – 1 шт.
2. Мукотом, TIP-4.5 – 1 шт.
3. Мукотом, TIP-5.0 – 1 шт.
4. Мукотом, TIP-5.5 – 1 шт.
5. Фреза-трепан, TPL-5 – 1 шт.
6. Фреза-трепан, TPL-6 – 1 шт.
7. Фреза-трепан, TPL-7 – 1 шт.
8. Фреза-трепан, TPL-8 – 1 шт.
9. Фреза дисковая, SAW-1 – 1 шт.
10. Фреза дисковая, SAW-2 – 1 шт.
11. Кейс для стерилизации, ACC-TAT-02 – 1 шт.
12. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Набор инструментов, SAW-SET 2, в составе:
1. Фреза дисковая, SAW-5 – 3 шт.
2. Фреза дисковая, SAW-6 – 3 шт.
3. Защита фрезы дисковой, SAW-COVER2 – 1 шт.
4. Переходник, SAW-BUT – 1 шт.
5. Кейс для стерилизации, ACC-SAW-SET – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
IV. Набор инструментов, PRF-BOX, в составе:
1. Пресс (пластина для давления), PRF-01-01 – 1 шт.
2. Пластина с перфорациями, PRF-01-02 – 1 шт.
3. Крышка для давления, PRF-01-03 – 1 шт.
4. Коробка-лоток, PRF-01-04 – 1 шт.
5. Контейнер пластиковый, PRF-01-05 – 2 шт.
6. Крышка-поршень для пластикового контейнера, PRF-01-06 – 1 шт.
7. Инструкция по применению – 1 шт.
V. Набор инструментов, TBC-01, в составе:
1. Трубка силиконовая, TBC-01-03 – 1 шт.
2. Переходник к силиконовой трубке, SUT-01-01 – 1 шт.
3. Переходник к силиконовой трубке, SUT-01-02 – 1 шт.
4. Ловушка костная, SUT-03 – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
VI. Набор инструментов, TSB-01, в составе:
1. Трубка силиконовая, TBC-01-03 – 1 шт.
2. Переходник к силиконовой трубке, SUT-01-01 – 1 шт.
3. Переходник к силиконовой трубке, SUT-01-02 – 1 шт.
4. Ловушка костная, SUT-03 – 1 шт.
5. Слюноотсос, SUT-02 – 2 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
модели:
I. Набор инструментов, BCM2-01, в составе:
1. Фреза-трепан разборная, BCM2-01-01 – 1шт.
2. Фреза-трепан разборная, BCM2-01-02 – 1шт.
3. Фреза-трепан разборная, BCM2-01-03 – 1шт.
4. Фреза-трепан разборная, BCM2-01-04 – 1шт.
5. Ключ ручной для фрезы-трепана, BCM2-01-05 – 1 шт.
6. Ограничитель глубины фрезы-трепана, BCM2-01-06 – 1 шт.
7. Ограничитель глубины фрезы-трепана, BCM2-01-07 – 1 шт.
8. Ограничитель глубины фрезы-трепана, BCM2-01-08 – 1 шт.
9. Ограничитель глубины фрезы-трепана, BCM2-01-09 – 1 шт.
10. Фреза-трепан, TPB-08 – 1 шт.
11. Кейс для стерилизации, ACC-BCM2-01 – 1 шт.
12. Инструкция по применению – 1 шт.
II. Набор инструментов, TAT-02, в составе:
1. Мукотом, TIP-4.0 – 1 шт.
2. Мукотом, TIP-4.5 – 1 шт.
3. Мукотом, TIP-5.0 – 1 шт.
4. Мукотом, TIP-5.5 – 1 шт.
5. Фреза-трепан, TPL-5 – 1 шт.
6. Фреза-трепан, TPL-6 – 1 шт.
7. Фреза-трепан, TPL-7 – 1 шт.
8. Фреза-трепан, TPL-8 – 1 шт.
9. Фреза дисковая, SAW-1 – 1 шт.
10. Фреза дисковая, SAW-2 – 1 шт.
11. Кейс для стерилизации, ACC-TAT-02 – 1 шт.
12. Инструкция по применению – 1 шт.
III. Набор инструментов, SAW-SET 2, в составе:
1. Фреза дисковая, SAW-5 – 3 шт.
2. Фреза дисковая, SAW-6 – 3 шт.
3. Защита фрезы дисковой, SAW-COVER2 – 1 шт.
4. Переходник, SAW-BUT – 1 шт.
5. Кейс для стерилизации, ACC-SAW-SET – 1 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
IV. Набор инструментов, PRF-BOX, в составе:
1. Пресс (пластина для давления), PRF-01-01 – 1 шт.
2. Пластина с перфорациями, PRF-01-02 – 1 шт.
3. Крышка для давления, PRF-01-03 – 1 шт.
4. Коробка-лоток, PRF-01-04 – 1 шт.
5. Контейнер пластиковый, PRF-01-05 – 2 шт.
6. Крышка-поршень для пластикового контейнера, PRF-01-06 – 1 шт.
7. Инструкция по применению – 1 шт.
V. Набор инструментов, TBC-01, в составе:
1. Трубка силиконовая, TBC-01-03 – 1 шт.
2. Переходник к силиконовой трубке, SUT-01-01 – 1 шт.
3. Переходник к силиконовой трубке, SUT-01-02 – 1 шт.
4. Ловушка костная, SUT-03 – 1 шт.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
VI. Набор инструментов, TSB-01, в составе:
1. Трубка силиконовая, TBC-01-03 – 1 шт.
2. Переходник к силиконовой трубке, SUT-01-01 – 1 шт.
3. Переходник к силиконовой трубке, SUT-01-02 – 1 шт.
4. Ловушка костная, SUT-03 – 1 шт.
5. Слюноотсос, SUT-02 – 2 шт.
6. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«MCTBIO» (МСТБИО)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для выполнения стоматологических хирургических манипуляций или процедур (остеотомия, костная пластика) при дентальной имплантации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
«MCTBIO» (МСТБИО), 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea