Г004-00110-00/04120184
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04120184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04120184
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025
Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025
Состав:
1. Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025 – 1 шт.
2. Руководство по настройке программного обеспечения «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025». – 1 шт.
3. Руководство пользователя программного обеспечения «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025» – 1 шт.
Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025
Состав:
1. Программное обеспечение «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025 – 1 шт.
2. Руководство по настройке программного обеспечения «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025». – 1 шт.
3. Руководство пользователя программного обеспечения «Информационная система «Кардиум-директ» по ТУ 58.29.32-002-35579829-2025» – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭРНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТРОПАРЕВО-НИКУЛИНО, ПР-КТ ВЕРНАДСКОГО, Д. 96
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для обработки кардиологических исследований, полученных с цифровых диагностических приборов, с интеграцией специализированных инструментов просмотра и редактирования для диагностики заболеваний сердца
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190880
Адрес
ООО "ЭРНА", 119571, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д.96