Г004-00110-00/04113934
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04113934
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04113934
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для фототерапии DECOTICA® ESTHER
, в составе:
1. Основной блок – 1 шт.
2. Рукоятка – 1 шт.
3. Кабель питания – 1 шт.
4. Комплект кварцевых фильтров (415, 530, 560, 590, 640, 690, 755 нм) – 1 шт.
5. Ключ защитной блокировки – 2 шт.
6. Защитные очки для оператора – от 2 до 5 шт.
7. Защитные очки для пациента – от 1 до 3 шт.
8. Ультразвуковой гель – 2 шт.
9. Насадки для рукоятки – 3 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Канистра с водой для системы охлаждения 4 л – 1 шт.
2. Воронка – 1 шт.
3. Бокс для компонентов – не более 2 шт.
4. Салфетка для протирки очков – 1 шт.
5. Сменные фильтры для системы охлаждения – не более 6 шт.
, в составе:
1. Основной блок – 1 шт.
2. Рукоятка – 1 шт.
3. Кабель питания – 1 шт.
4. Комплект кварцевых фильтров (415, 530, 560, 590, 640, 690, 755 нм) – 1 шт.
5. Ключ защитной блокировки – 2 шт.
6. Защитные очки для оператора – от 2 до 5 шт.
7. Защитные очки для пациента – от 1 до 3 шт.
8. Ультразвуковой гель – 2 шт.
9. Насадки для рукоятки – 3 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Принадлежности:
1. Канистра с водой для системы охлаждения 4 л – 1 шт.
2. Воронка – 1 шт.
3. Бокс для компонентов – не более 2 шт.
4. Салфетка для протирки очков – 1 шт.
5. Сменные фильтры для системы охлаждения – не более 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКАЛ-СЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
150043, ЯРОСЛАВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЯРОСЛАВЛЬ, УЛ. РАДИЩЕВА, Д. 5А, ОФИС 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"IDS Ltd." (Ай-Ди-Эс Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do,
Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do,
Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Это изделие, использующее видимый свет, которое применяется в
процедурном кабинете для следующих целей: лечение пигментных и сосудистых поражений кожи, таких как воспалительные акне, розацеа, солнечное лентиго, рубцы (включая келоидные), меланодермия, телеангиэктазии, винные пятна, пучковая ангиома, лентиго, себорейный кератоз, а также для удаления волос и омоложения кожи.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186220
Адрес
"IDS Ltd." (Ай-Ди-Эс Лтд.), RM.914, 915, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea