Г004-00110-00/04094891
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04094891
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04094891
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения морфологии сперматозоидов Spermac Stain
в составе:
1. Краситель А – 1х50 мл.
2. Краситель В – 1х50 мл.
3. Краситель С – 1х50 мл.
4. Фиксатор – 1х50 мл.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
в составе:
1. Краситель А – 1х50 мл.
2. Краситель В – 1х50 мл.
3. Краситель С – 1х50 мл.
4. Фиксатор – 1х50 мл.
5. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФЕРРОТРАСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FertiPro nv
Страна производителя
Королевство Бельгия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов для определения морфологии сперматозоидов Spermac Stain - качественный тест предназначен для окрашивания и дифференциации между нормальными и аномальными сперматозоидами с целью диагностики качества спермы и оценки фертильности и сперматогенеза в качестве вспомогательного средства в диагностике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
FertiPro Support & Services bv, Industriepark Oost 2, 8730 Beernem, Belgium; FertiPro nv, Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium