Г004-00110-00/04091593
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04091593
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04091593
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рабочее место врача офтальмолога i-Optik
Варианты исполнения:
I. Рабочее место врача офтальмолога i-Optik, вариант исполнения TCS-860, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Подставка для ног пациента - 1 шт.
3. Боковая панель корпуса - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кронштейн фороптера с лампой - 1 шт.
6. Поворотная столешница с панелью управления и поворотной платформой - 1 шт.
7. Электроподъёмное кресло пациента с подлокотниками - 1 шт.
8. Стойка для установки проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель подключения проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
10. Предохранитель - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Адаптер для фороптера - 1 шт. (при необходимости).
12. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
13. Стойка для установки экранного проектора - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Рабочее место врача офтальмолога i-Optik, вариант исполнения TCS-880, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кронштейн фороптера с лампой - 1 шт.
4. Колонна для установки осветительной лампы и кронштейна фороптера - 1 шт.
5. Поворотная столешница с панелью управления и поворотной платформой - 1 шт.
6. Электроподъёмное кресло пациента с подлокотниками - 1 шт.
7. Стойка для установки проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель подключения проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
9. Предохранитель - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для фороптера - 1 шт. (при необходимости).
11. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
12. Стойка для установки экранного проектора - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Рабочее место врача офтальмолога i-Optik, вариант исполнения TCS-900, в составе:
1. Основной блок с панелью управления - 1 шт.
2. Боковая панель корпуса - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кронштейн фороптера с лампой - 1 шт.
5. Поворотная подвижная столешница - 1 шт.
6. Электроподъемное кресло пациента с подлокотниками - 1 шт.
7. Стойка для установки проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель подключения проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
9. Предохранитель - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для фороптера - 1 шт. (при необходимости).
11. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
12. Стойка для установки экранного проектора - 1 шт. (при необходимости).
13. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Рабочее место врача офтальмолога i-Optik, вариант исполнения TCS-860, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Подставка для ног пациента - 1 шт.
3. Боковая панель корпуса - 1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Кронштейн фороптера с лампой - 1 шт.
6. Поворотная столешница с панелью управления и поворотной платформой - 1 шт.
7. Электроподъёмное кресло пациента с подлокотниками - 1 шт.
8. Стойка для установки проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель подключения проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
10. Предохранитель - не более 3 шт. (при необходимости).
11. Адаптер для фороптера - 1 шт. (при необходимости).
12. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
13. Стойка для установки экранного проектора - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
II. Рабочее место врача офтальмолога i-Optik, вариант исполнения TCS-880, в составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Кронштейн фороптера с лампой - 1 шт.
4. Колонна для установки осветительной лампы и кронштейна фороптера - 1 шт.
5. Поворотная столешница с панелью управления и поворотной платформой - 1 шт.
6. Электроподъёмное кресло пациента с подлокотниками - 1 шт.
7. Стойка для установки проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель подключения проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
9. Предохранитель - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для фороптера - 1 шт. (при необходимости).
11. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
12. Стойка для установки экранного проектора - 1 шт. (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
III. Рабочее место врача офтальмолога i-Optik, вариант исполнения TCS-900, в составе:
1. Основной блок с панелью управления - 1 шт.
2. Боковая панель корпуса - 1 шт.
3. Кабель питания - 1 шт.
4. Кронштейн фороптера с лампой - 1 шт.
5. Поворотная подвижная столешница - 1 шт.
6. Электроподъемное кресло пациента с подлокотниками - 1 шт.
7. Стойка для установки проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
8. Кабель подключения проектора знаков - 1 шт. (при необходимости).
9. Предохранитель - не более 3 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для фороптера - 1 шт. (при необходимости).
11. Стул врача - 1 шт. (при необходимости).
12. Стойка для установки экранного проектора - 1 шт. (при необходимости).
13. Пульт дистанционного управления - 1 шт. (при необходимости).
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd, («Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд»)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рабочее место врача офтальмолога предназначено для эргономичного размещения и правильного позиционирования офтальмологических приборов перед пациентом во время проведения осмотра, диагностики, лечебных манипуляций и процедур.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171720
Адрес
Ningbo Ming Sing Optical R&D Co., Ltd, («Нинбо Мин Шин Оптикал Эр энд Дэ Ко., Лтд»), Building 2&3&4, No.365 Middle Jingu Road (west), Panhuo Street, Yinzhou District, Ningbo, Zhejiang province, P.R. China
Документы
Фото файл TCS-880__213454-watermark Фото файл TCS-860__213455-watermark Фото файл TCS-900__213456-watermark TCS-860 iOptic(2)_213457-watermark TCS-900 iOptic(2)_213458-watermark TCS-880 iOptic(2)_213459-watermark Фото файл TCS-900(v1.1)_213460 Фото файл TCS-880(v1.1)_213461 Фото файл TCS-860(v1.1)_213462 Фотографические изображения макетов маркировки и упаковки на медицинское изделие__213463-watermark