Г004-00110-00/04088298
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04088298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04088298
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 32.50.50-005-64260744-2024
Модели:
1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет белый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
1.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет белый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
1.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
2. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет белый, в упаковке из картона, в составе:
2.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет белый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
2.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
3. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет голубой, в упаковке из полиэтилена, в составе:
3.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет голубой, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
3.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
4. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет голубой, в упаковке из картона, в составе:
4.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет голубой, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
4.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
5. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет розовый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
5.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет розовый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
5.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет розовый, в упаковке из картона, в составе:
6.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет розовый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
6.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
7. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет зеленый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
7.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет зеленый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
7.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
8. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет зеленый, в упаковке из картона, в составе:
8.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет зеленый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
8.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
9. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет белый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
9.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет белый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
9.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
10. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет белый, в упаковке из картона, в составе:
10.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет белый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
10.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
11. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет голубой, в упаковке из полиэтилена, в составе:
11.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет голубой, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
11.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
12. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет голубой, в упаковке из картона, в составе:
12.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет голубой, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
12.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
13. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет розовый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
13.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет розовый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
13.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
14. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет розовый, в упаковке из картона, в составе:
14.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет розовый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
14.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
15. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет зеленый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
15.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет зеленый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
15.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
16. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет зеленый, в упаковке из картона, в составе:
16.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет зеленый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
16.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
Модели:
1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет белый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
1.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет белый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
1.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
2. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет белый, в упаковке из картона, в составе:
2.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет белый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
2.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
3. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет голубой, в упаковке из полиэтилена, в составе:
3.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет голубой, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
3.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
4. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет голубой, в упаковке из картона, в составе:
4.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет голубой, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
4.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
5. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет розовый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
5.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет розовый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
5.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
6. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет розовый, в упаковке из картона, в составе:
6.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет розовый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
6.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
7. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет зеленый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
7.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет зеленый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
7.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
8. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет зеленый, в упаковке из картона, в составе:
8.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип II, цвет зеленый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
8.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
9. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет белый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
9.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет белый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
9.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
10. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет белый, в упаковке из картона, в составе:
10.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет белый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
10.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
11. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет голубой, в упаковке из полиэтилена, в составе:
11.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет голубой, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
11.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
12. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет голубой, в упаковке из картона, в составе:
12.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет голубой, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
12.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
13. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет розовый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
13.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет розовый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
13.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
14. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет розовый, в упаковке из картона, в составе:
14.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет розовый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
14.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
15. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет зеленый, в упаковке из полиэтилена, в составе:
15.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет зеленый, 1/2/3/5/10/15/20/25/50/100 шт./ в упаковке из полиэтилена.
15.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
16. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет зеленый, в упаковке из картона, в составе:
16.1. Маска медицинская 3-х слойная на резинках, тип IIR, цвет зеленый, 50/100 шт./ в упаковке из картона.
16.2. Инструкция по применению в бумажном виде - 1 шт. в транспортной упаковке, краткая инструкция - на потребительской упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МАСКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 14-Я В.О., Д. 31-33, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 14-Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199178, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ № 7, ЛИНИЯ 14-Я В.О., Д. 31-33, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 14-Н
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Гибкая свободно облегающая маска, размещаемая поверх рта и/или носа, предназначенная для ограничения передачи инфекционных агентов воздушно-капельным путем во время ситуаций, представляющих опасность для здоровья населения (например, пандемии гриппа), в том числе используется во время оперативных вмешательств, лечебных процедур, анализов, для защиты медицинского работника носящего маску от попадания крупных частиц (например, крови, биологических жидкостей, частиц аэрозолей) при осмотре пациента и во время проведения медицинских процедур а так же в других условиях, где санитарно-гигиеническими нормами предусмотрено ношение масок
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182450
Адрес
ООО "МАСКА", Ленинградская область, Ломоносовский муниципальный район, Виллозское городское поселение, тер. Южная часть производственной зоны Горелово, 1-й квартал, дом 3.