Г004-00110-00/04088161
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04088161
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04088161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильные с иглами
в моделях:
1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 2 мл, с иглой инъекционной 23Gх1” (0,6 х 25 мм), в составе:
1.1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 2 мл, с иглой инъекционной 23Gх1” (0,6 х 25 мм) - 100 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 5 мл, с иглой 22G x 1½” (0,7 мм х 40 мм), в составе:
2.1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 5 мл, с иглой 22G x 1½” (0,7 мм х 40 мм) - 100 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 10 мл, с иглой 21G x 1½” (0,8 мм х 40 мм), в составе:
3.1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 10 мл, с иглой 21G x 1½” (0,8 мм х 40 мм) - 80 шт./уп
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 20 мл, с иглой 20G x 1½” (0,9 мм х 40 мм), в составе:
4.1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 20 мл, с иглой 20G x 1½” (0,9 мм х 40 мм) - 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
в моделях:
1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 2 мл, с иглой инъекционной 23Gх1” (0,6 х 25 мм), в составе:
1.1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 2 мл, с иглой инъекционной 23Gх1” (0,6 х 25 мм) - 100 шт./уп.
1.2. Инструкция по применению - 1 шт.
2. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 5 мл, с иглой 22G x 1½” (0,7 мм х 40 мм), в составе:
2.1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 5 мл, с иглой 22G x 1½” (0,7 мм х 40 мм) - 100 шт./уп.
2.2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 10 мл, с иглой 21G x 1½” (0,8 мм х 40 мм), в составе:
3.1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 10 мл, с иглой 21G x 1½” (0,8 мм х 40 мм) - 80 шт./уп
3.2. Инструкция по применению - 1 шт.
4. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 20 мл, с иглой 20G x 1½” (0,9 мм х 40 мм), в составе:
4.1. Шприц инъекционный трехкомпонентный однократного применения «DOLCE-PHARM» стерильный типа «Луер-Слип» номинальной вместимостью 20 мл, с иглой 20G x 1½” (0,9 мм х 40 мм) - 50 шт./уп.
4.2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТОО «DOLCE» (ТОО «ДОЛЬЧЕ»)
Страна производителя
Республика Казахстан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Казахстан, Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынтымак, ул. Аль-Фараби, здание 1, почтовый индекс 040728
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Казахстан, Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынтымак, ул. Аль-Фараби, здание 1, почтовый индекс 040728
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для облегченного и быстрого введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие (например, катетер, систему инфузионную) или тело человека или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349160
Адрес
ТОО «DOLCE» (ТОО «ДОЛЬЧЕ»), улица Аль-Фараби, здание 1, 040728 Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынтымак, Республика Казахстан