Г004-00110-00/04088087
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04088087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04088087
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент коронарный одноразовый стерильный на системе
доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием
Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025
Состав:
1. Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус (диаметр стента х длина стента): 2,25х8 мм; 2,50х8 мм; 2,75х8 мм; 3,00х8 мм; 3,50х8 мм; 4,00х8 мм; 4,50х8 мм; 2,25х12 мм; 2,50х12 мм; 2,75х12 мм; 3,00х12 мм; 3,50х12 мм; 4,00х12 мм; 4,50х12 мм; 2,25х16 мм; 2,50х16 мм; 2,75х16 мм; 3,00х16 мм; 3,50х16 мм; 4,00х16 мм; 4,50х16 мм; 2,25х20 мм; 2,50х20 мм; 2,75х20 мм; 3,00х20 мм; 3,50х20 мм; 4,00х20 мм; 4,50х20 мм; 2,25х24 мм; 2,50х24 мм; 2,75х24 мм; 3,00х24 мм; 3,50х24 мм; 4,00х24 мм; 4,50х24 мм; 2,25х28 мм; 2,50х28 мм; 2,75х28 мм; 3,00х28 мм; 3,50х28 мм; 4,00х28 мм; 4,50х28 мм; 2,25х32 мм; 2,50х32 мм; 2,75х32 мм; 3,00х32 мм; 3,50х32 мм; 4,00х32 мм; 4,50х32 мм; 2,25х36 мм; 2,50х36 мм; 2,75х36 мм; 3,00х36 мм; 3,50х36 мм; 4,00х36 мм; 4,50х36 мм; 2,25х40 мм; 2,50х40 мм; 2,75х40 мм; 3,00х40 мм; 3,50х40 мм; 4,00х40 мм; 4,50х40 мм. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием
Сиролимус по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025
Состав:
1. Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVA PRO с лекарственным покрытием Сиролимус (диаметр стента х длина стента): 2,25х8 мм; 2,50х8 мм; 2,75х8 мм; 3,00х8 мм; 3,50х8 мм; 4,00х8 мм; 4,50х8 мм; 2,25х12 мм; 2,50х12 мм; 2,75х12 мм; 3,00х12 мм; 3,50х12 мм; 4,00х12 мм; 4,50х12 мм; 2,25х16 мм; 2,50х16 мм; 2,75х16 мм; 3,00х16 мм; 3,50х16 мм; 4,00х16 мм; 4,50х16 мм; 2,25х20 мм; 2,50х20 мм; 2,75х20 мм; 3,00х20 мм; 3,50х20 мм; 4,00х20 мм; 4,50х20 мм; 2,25х24 мм; 2,50х24 мм; 2,75х24 мм; 3,00х24 мм; 3,50х24 мм; 4,00х24 мм; 4,50х24 мм; 2,25х28 мм; 2,50х28 мм; 2,75х28 мм; 3,00х28 мм; 3,50х28 мм; 4,00х28 мм; 4,50х28 мм; 2,25х32 мм; 2,50х32 мм; 2,75х32 мм; 3,00х32 мм; 3,50х32 мм; 4,00х32 мм; 4,50х32 мм; 2,25х36 мм; 2,50х36 мм; 2,75х36 мм; 3,00х36 мм; 3,50х36 мм; 4,00х36 мм; 4,50х36 мм; 2,25х40 мм; 2,50х40 мм; 2,75х40 мм; 3,00х40 мм; 3,50х40 мм; 4,00х40 мм; 4,50х40 мм. - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВЕЛТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для восстановления просвета коронарной
артерии у пациентов с клиническими проявлениями
ишемической болезни сердца, в т. ч. у пациентов с
острым инфарктом миокарда (ОИМ), в результате вновь
возникшего местного поражения нативной коронарной
артерии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
Адрес
ADVANCED MEDTECH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED
(АДВАНСД МЕДТЕХ СОЛЮШНС ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД), Р-21-22, 25-26 & 34-35, GIDC MANJUSAR, Tal.- SAVLI, Vadodara, Gujarat (lndia) - 391775