Г004-00110-00/04088057
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04088057
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04088057
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический VITAPLANET VR-H1AL
в составе:
1. Основной блок анализатора - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Сетевой кабель -1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Емкость для отходов 20л - 1 шт.
6. Крышка флакона разбавителя в сборе - 1 шт.
7. Крышка флакона лизирующего реагента HR-2 в сборе - 1 шт.
8. Крышка флакона лизирующего реагента HR-3 в сборе - 1 шт.
9. Крышка емкости для отходов в сборе - 1 шт.
10. Ключ для открывания флаконов - 1 шт.
11. Фильтр - 3 шт.
12. Ручной сканер штрих-кодов - 1 шт.
13. Штатив для пробирок - 5 шт.
14. Адаптер микропробирок - не более 50 шт.
15. Адаптер для микропробирки экстренного анализа - не более 5 шт.
16. Подставка для флаконов реагентов - 1 шт.
17. Кожух пробозаборной зоны - 1 шт.
в составе:
1. Основной блок анализатора - 1 шт.
2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Сетевой кабель -1 шт.
4. Кабель питания - 1 шт.
5. Емкость для отходов 20л - 1 шт.
6. Крышка флакона разбавителя в сборе - 1 шт.
7. Крышка флакона лизирующего реагента HR-2 в сборе - 1 шт.
8. Крышка флакона лизирующего реагента HR-3 в сборе - 1 шт.
9. Крышка емкости для отходов в сборе - 1 шт.
10. Ключ для открывания флаконов - 1 шт.
11. Фильтр - 3 шт.
12. Ручной сканер штрих-кодов - 1 шт.
13. Штатив для пробирок - 5 шт.
14. Адаптер микропробирок - не более 50 шт.
15. Адаптер для микропробирки экстренного анализа - не более 5 шт.
16. Подставка для флаконов реагентов - 1 шт.
17. Кожух пробозаборной зоны - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВИТА - Р.О.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd." (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется для автоматического количественного определения клеточного состава крови, дифференцирования лейкоцитов на 5 субпопуляций и измерения концентрации гемоглобина при диагностике in vitro
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
"Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd." (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)