Г004-00110-00/04075377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04075377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2025 по 17.08.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04075377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04075377
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проводник эндоскопический для манипуляций товарный знак VOLKMANN
1. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,018'', длина 150 см.
2. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
3. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,028", длина 150 см.
4. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
5. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
6. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
7. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,018'', длина 150 см.
8. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,025'', длина 150 см.
9. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,028'', длина 150 см.
10. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,032'', длина 150 см.
11. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,035'', длина 150 см.
12. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,038'', длина 150 см.
13. Проводник нитиноловый NT-Core Zebra, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
14. Проводник нитиноловый NT-Core Zebra, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
15. Проводник нитиноловый NT-Core Zebra, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
16. Проводник нитиноловый NT-Core Zebra, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
17. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
18. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
19. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
20. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
21. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraHD, с ПТФЭ-покрытием, с двусторонним прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
22. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraHD, с ПТФЭ-покрытием, с двусторонним прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
23. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraHD, с ПТФЭ-покрытием, с двусторонним прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
24. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraHD, с ПТФЭ-покрытием, с двусторонним прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
25. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с прямым кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
26. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с прямым кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
27. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с прямым кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
28. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с прямым кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
29. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с изогнутым кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
30. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с изогнутым кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
31. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с изогнутым кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
32. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с изогнутым кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
33. Проводник нитиноловый NT-Core PH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым гидрофильным кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
34. Проводник нитиноловый NT-Core PH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым гидрофильным кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
35. Проводник нитиноловый NT-Core PH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым гидрофильным кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
36. Проводник нитиноловый NT-Core PH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым гидрофильным кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
37. Проводник стальной ST-Core LundAE, экстра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,032", длина 80 см.
38. Проводник стальной ST-Core LundAE, экстра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,035", длина 80 см.
39. Проводник стальной ST-Core LundAE, экстра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,032", длина 80 см.
40. Проводник стальной ST-Core LundAE, экстра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,035", длина 80 см.
41. Проводник стальной ST-Core LundAU, ультра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,035", длина 80 см.
1. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,018'', длина 150 см.
2. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
3. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,028", длина 150 см.
4. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
5. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
6. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
7. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,018'', длина 150 см.
8. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,025'', длина 150 см.
9. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,028'', длина 150 см.
10. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,032'', длина 150 см.
11. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,035'', длина 150 см.
12. Проводник стальной ST-Core P, с ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,038'', длина 150 см.
13. Проводник нитиноловый NT-Core Zebra, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
14. Проводник нитиноловый NT-Core Zebra, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
15. Проводник нитиноловый NT-Core Zebra, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
16. Проводник нитиноловый NT-Core Zebra, с ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
17. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
18. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
19. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
20. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
21. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraHD, с ПТФЭ-покрытием, с двусторонним прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
22. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraHD, с ПТФЭ-покрытием, с двусторонним прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
23. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraHD, с ПТФЭ-покрытием, с двусторонним прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
24. Проводник нитиноловый NT-Core ZebraHD, с ПТФЭ-покрытием, с двусторонним прямым полиуретановым гидрофильным кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
25. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с прямым кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
26. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с прямым кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
27. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с прямым кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
28. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с прямым кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
29. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с изогнутым кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
30. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с изогнутым кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
31. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с изогнутым кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
32. Проводник нитиноловый NT-Core H, с полиуретановым гидрофильным покрытием, с изогнутым кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
33. Проводник нитиноловый NT-Core PH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым гидрофильным кончиком, размер 0,025", длина 150 см.
34. Проводник нитиноловый NT-Core PH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым гидрофильным кончиком, размер 0,032", длина 150 см.
35. Проводник нитиноловый NT-Core PH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым гидрофильным кончиком, размер 0,035", длина 150 см.
36. Проводник нитиноловый NT-Core PH, с ПТФЭ-покрытием, с прямым гидрофильным кончиком, размер 0,038", длина 150 см.
37. Проводник стальной ST-Core LundAE, экстра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,032", длина 80 см.
38. Проводник стальной ST-Core LundAE, экстра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с прямым кончиком, размер 0,035", длина 80 см.
39. Проводник стальной ST-Core LundAE, экстра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,032", длина 80 см.
40. Проводник стальной ST-Core LundAE, экстра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,035", длина 80 см.
41. Проводник стальной ST-Core LundAU, ультра-жесткий, с
ПТФЭ-покрытием, с J-образным кончиком, размер 0,035", длина 80 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕТАМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
180502, ПСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.Р-Н ПСКОВСКИЙ, С.П. ТЯМШАНСКАЯ ВОЛОСТЬ, Д МОГЛИНО, ЗОНА ОСОБАЯ ЭКОНОМИЧЕСКАЯ ЗОНА ППТ МОГЛИНО, Д. 18, ОФИС 120
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для создания доступа к желаемому анатомическому месту и для облегчения введения и размещения эндоурологических инструментов во время диагностических и интервенционных процедур. Изделие вводится через рабочий канал эндоскопа (например, цистоскопа) в устье мочеточника или при помощи пункционной иглы в почку. Изделие может вводиться под визуальным, ультразвуковым и рентгенологическим контролем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282740
Адрес
Blue Neem Medical Devices Private Limited, Plot No. 291, Harohalli Phase-2, Kiadb Industrial Area, Kanakapura, Ramanagara, 562112; Blue Neem Medical Devices Private Limited, Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara, Karnataka (India) - 562112
Наименование
Проводник эндоскопический для манипуляций товарный знак VOLKMANN
Статус
Действует
Номер МИ
Г004-00110-00/04075377
Дата регистрации МИ
25.12.2025
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04075377
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.08.2026
Период действия
с 17.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
282740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.08.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы