Г004-00110-00/04075245
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04075245
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04075245
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с
использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators)
Состав:
1. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S0, 4,0 мл - 1 шт.
2. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S1, 2,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S2, 2,5 мл - 1 шт.
4. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S3, 2,5 мл - 1 шт.
5. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S4, 2,5 мл - 1 шт.
6. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S5, 2,5 мл - 1 шт.
7. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S6, 2,5 мл - 1 шт.
8. Калибровочная карта - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators)
Состав:
1. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S0, 4,0 мл - 1 шт.
2. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S1, 2,5 мл - 1 шт.
3. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S2, 2,5 мл - 1 шт.
4. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S3, 2,5 мл - 1 шт.
5. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S4, 2,5 мл - 1 шт.
6. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S5, 2,5 мл - 1 шт.
7. Калибратор Access Unconjugated Estriol Calibrators S6, 2,5 мл - 1 шт.
8. Калибровочная карта - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер Инк.) США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 South Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Калибраторы Access Unconjugated
Estriol Calibrators предназначены для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103980
Адрес
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер Инк.) США, 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota, 55318, USA