Г004-00110-00/04075168
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04075168
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04075168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Белье медицинское одноразовое нестерильное по ТУ 32.50.50-012-64985111-2024
Состав:
I. Модели:
1. Простыня одноразовая нестерильная (50 - 180) х (50 - 400) см с шагом в 1см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 20–74г/м², белая или голубая, 1шт./уп. или 5шт./уп. или 10шт./уп. или 25шт./уп. или 50шт./уп. или 100шт./уп.
2. Салфетка одноразовая нестерильная (5 - 49) х (5 - 49) см с шагом в 0,5см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 20-74г/м², белая или голубая, 1шт./уп. или 5шт./уп. или 10шт./уп. или 15шт./уп. или 20шт./уп. или 25шт./уп. или 50шт./уп. или 100шт./уп.
3. Наматрасник одноразовый нестерильный (50 - 180) х (50 - 350) х (15-25) см с шагом в 1см, PP или PP/PE, 20-50г/м², белый или голубой, 1шт./уп. или 5шт./уп.
4. Простыня одноразовая нестерильная в рулоне (50 - 180) х (100 - 100000) см с шагом в 1см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 9–74г/м², белая или голубая, 1 рулон.
5. Салфетка одноразовая нестерильная в рулоне (5 - 49) х (20 - 5000) см с шагом в 0,5см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 9-74г/м², белая или голубая, 1 рулон.
6. Простыня одноразовая нестерильная в рулоне с перфорацией (50 - 180) х (50 - 400) см с шагом в 1см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 9–74г/м², белая или голубая, 20-400шт., 1 рулон.
7. Салфетка одноразовая нестерильная в рулоне с перфорацией (5 - 49) х (5 - 49) см с шагом в 1см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 9-74г/м², белая или голубая, 20-400шт., 1 рулон.
8. Наволочка одноразовая нестерильная (40 - 90) х (40 - 90) см с шагом в 5см, PP или PP/PE или CL, 20-50г/м², белая или голубая, 1шт./уп. или 5шт./уп. или 10шт./уп.
9. Пододеяльник одноразовый нестерильный (100 - 200) х (120 - 220) см c шагом в 5см, PP или CL, 20-50г/м², белый или голубой, 1шт./уп. или 5шт./уп. или 10шт./уп.
10. Салфетка одноразовая нестерильная в рулоне с перфорацией и центральной вытяжкой (15 - 40) х (20 - 40) см с шагом в 1см, CL, 40-50г/м², белая, 20-400шт., 1 рулон.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Состав:
I. Модели:
1. Простыня одноразовая нестерильная (50 - 180) х (50 - 400) см с шагом в 1см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 20–74г/м², белая или голубая, 1шт./уп. или 5шт./уп. или 10шт./уп. или 25шт./уп. или 50шт./уп. или 100шт./уп.
2. Салфетка одноразовая нестерильная (5 - 49) х (5 - 49) см с шагом в 0,5см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 20-74г/м², белая или голубая, 1шт./уп. или 5шт./уп. или 10шт./уп. или 15шт./уп. или 20шт./уп. или 25шт./уп. или 50шт./уп. или 100шт./уп.
3. Наматрасник одноразовый нестерильный (50 - 180) х (50 - 350) х (15-25) см с шагом в 1см, PP или PP/PE, 20-50г/м², белый или голубой, 1шт./уп. или 5шт./уп.
4. Простыня одноразовая нестерильная в рулоне (50 - 180) х (100 - 100000) см с шагом в 1см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 9–74г/м², белая или голубая, 1 рулон.
5. Салфетка одноразовая нестерильная в рулоне (5 - 49) х (20 - 5000) см с шагом в 0,5см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 9-74г/м², белая или голубая, 1 рулон.
6. Простыня одноразовая нестерильная в рулоне с перфорацией (50 - 180) х (50 - 400) см с шагом в 1см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 9–74г/м², белая или голубая, 20-400шт., 1 рулон.
7. Салфетка одноразовая нестерильная в рулоне с перфорацией (5 - 49) х (5 - 49) см с шагом в 1см, PP или PP/PE или CL или CLL или VM8 или VM9, 9-74г/м², белая или голубая, 20-400шт., 1 рулон.
8. Наволочка одноразовая нестерильная (40 - 90) х (40 - 90) см с шагом в 5см, PP или PP/PE или CL, 20-50г/м², белая или голубая, 1шт./уп. или 5шт./уп. или 10шт./уп.
9. Пододеяльник одноразовый нестерильный (100 - 200) х (120 - 220) см c шагом в 5см, PP или CL, 20-50г/м², белый или голубой, 1шт./уп. или 5шт./уп. или 10шт./уп.
10. Салфетка одноразовая нестерильная в рулоне с перфорацией и центральной вытяжкой (15 - 40) х (20 - 40) см с шагом в 1см, CL, 40-50г/м², белая, 20-400шт., 1 рулон.
II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ВОЛГА МЕДИКАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603116, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ МАРШАЛА КАЗАКОВА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603116, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ МАРШАЛА КАЗАКОВА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для для покрытия пациента, медицинской мебели или оборудования, с целью предотвращения загрязнения/перекрестного заражения между пациентом и медицинским персоналом, при проведении лечебно-диагностических процедур, не требующих соблюдения стерильности/
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324730
252540
280180
Адрес
ООО НПП «Волга Медикал», Российская Федерация, 606130, Нижегородская область, муниципальный округ Павловский, рабочий поселок Тумботино, улица Некрасова, дом 16В, помещение 3; ООО НПП «Волга Медикал», Российская Федерация, 606130, Нижегородская область, муниципальный округ Павловский, рабочий поселок Тумботино, улица Жукова, дом 15.