Г004-00110-00/04075002
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04075002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04075002
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль газоанализа дыхательной смеси (без отбора пробы), ТЭСМ.506001 ТУ
Состав:
1. Датчик CO2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт., или Датчик CO2 в прямом потоке двухканальный, ТЕСН.506141, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
2. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, - не менее 1 шт.
3. Вентиляционный адаптер детский / неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - не менее 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.506001-01 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
5. Этикетка, ТЭСМ.506001 ЭТ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
6. Комплект упаковки КПП, ТЕСН.503014, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
Состав:
1. Датчик CO2 в прямом потоке, ТЭСМ.506138, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт., или Датчик CO2 в прямом потоке двухканальный, ТЕСН.506141, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
2. Вентиляционный адаптер взрослый/детский, ТЭСМ.706020, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия, - не менее 1 шт.
3. Вентиляционный адаптер детский / неонатальный, ТЭСМ.706021 (при необходимости), ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - не менее 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации, ТЭСМ.506001-01 РЭ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
5. Этикетка, ТЭСМ.506001 ЭТ, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
6. Комплект упаковки КПП, ТЕСН.503014, ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС», Россия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, СТР. 9, ПОМЕЩ. 217
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор предназначен для непрерывного неинвазивного мониторинга концентрации СО2 во вдыхаемом (FiCO2) и выдыхаемом (EtCO2) газе, а также частоты дыхания пациента, определяемой по капнограмме.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156960
Адрес
ООО ФИРМА "ТРИТОН-ЭЛЕКТРОНИКС", 620133, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Бажова, стр. 33