Г004-00110-00/04074441
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04074441
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04074441
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект
госпитальный для переливания компонентов крови с лейкоцитарным фильтром,
стерильный, одноразовый, «Сочи» по ТУ 32.50.13-012-65614693-2023
Модели:
I. Комплект госпитальный с фильтром FIRC450-HX10, в составе:
1. Узел капельный трансфузионный с иглой полимерной, фильтром крови и колпачком защитным в сборе - 1 шт.
2. Зажим белый - 1 шт.
3. Фильтр лейкоцитарный, модель FIRC450-HX10 - 1 шт.
4. Капельница с однопортовой крышкой - 1 шт.
5. Зажим роликовый - 1 шт.
6. Узел инъекционный - 1 шт.
7. Коннектор луер-луер - 1 шт.
8. Игла инъекционная 18 G с защитным колпачком - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Паспорт изделия - 1 шт. на партию.
11. Лиан упаковочный - 1 шт. на транспортную упаковку.
II. Комплект госпитальный с фильтром FIRC450-HE10, в составе:
1. Узел капельный трансфузионный с иглой полимерной, фильтрам крови и колпачком защитным в сборе - 1 шт.
2. Зажим белый - 1 шт.
3. Фильтр лейкоцитарный, модель FIRC450-HE10 - 1 шт.
4. Капельница с однопортобой крышкой - 1 шт.
5. Зажим роликовый - 1 шт.
6. Узел инъекционный - 1 шт.
7. Коннектор луер-луер - 1 шт.
8. Игла инъекционная 18 G с защитным колпачком - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Паспорт изделия - 1 шт. на партию.
11. Лист упаковочный - 1 шт. на транспортную упаковку.
III. Комплект госпитальный с фильтром GLT-E9, в составе:
1. Узел капельный трансфузионный с иглой полимерной, фильтром крови и колпачком защитным в сборе - 1 шт.
2. Зажим белый - 1 шт.
3. Фильтр лейкоцитарный, модель GLT-Е9 - 1 шт.
4. Капельница с однопортовой крышкой - 1 шт.
5. Зажим роликовый - 1 шт.
6. Узел инъекционный - 1 шт.
7. Коннектор луер-луер - 1 шт.
8. Игла инъекционная 18 G с защитным колпачком - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Паспорт изделия - 1 шт. на партию.
11. Лист упаковочный - 1 шт. на транспортную упаковку.
госпитальный для переливания компонентов крови с лейкоцитарным фильтром,
стерильный, одноразовый, «Сочи» по ТУ 32.50.13-012-65614693-2023
Модели:
I. Комплект госпитальный с фильтром FIRC450-HX10, в составе:
1. Узел капельный трансфузионный с иглой полимерной, фильтром крови и колпачком защитным в сборе - 1 шт.
2. Зажим белый - 1 шт.
3. Фильтр лейкоцитарный, модель FIRC450-HX10 - 1 шт.
4. Капельница с однопортовой крышкой - 1 шт.
5. Зажим роликовый - 1 шт.
6. Узел инъекционный - 1 шт.
7. Коннектор луер-луер - 1 шт.
8. Игла инъекционная 18 G с защитным колпачком - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Паспорт изделия - 1 шт. на партию.
11. Лиан упаковочный - 1 шт. на транспортную упаковку.
II. Комплект госпитальный с фильтром FIRC450-HE10, в составе:
1. Узел капельный трансфузионный с иглой полимерной, фильтрам крови и колпачком защитным в сборе - 1 шт.
2. Зажим белый - 1 шт.
3. Фильтр лейкоцитарный, модель FIRC450-HE10 - 1 шт.
4. Капельница с однопортобой крышкой - 1 шт.
5. Зажим роликовый - 1 шт.
6. Узел инъекционный - 1 шт.
7. Коннектор луер-луер - 1 шт.
8. Игла инъекционная 18 G с защитным колпачком - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Паспорт изделия - 1 шт. на партию.
11. Лист упаковочный - 1 шт. на транспортную упаковку.
III. Комплект госпитальный с фильтром GLT-E9, в составе:
1. Узел капельный трансфузионный с иглой полимерной, фильтром крови и колпачком защитным в сборе - 1 шт.
2. Зажим белый - 1 шт.
3. Фильтр лейкоцитарный, модель GLT-Е9 - 1 шт.
4. Капельница с однопортовой крышкой - 1 шт.
5. Зажим роликовый - 1 шт.
6. Узел инъекционный - 1 шт.
7. Коннектор луер-луер - 1 шт.
8. Игла инъекционная 18 G с защитным колпачком - 1 шт.
9. Инструкция по применению - 1 шт. на транспортную упаковку.
10. Паспорт изделия - 1 шт. на партию.
11. Лист упаковочный - 1 шт. на транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛИДКОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ ПОСАДСКАЯ, СТР. 23, ОФИС 204
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для удаления лейкоцитов из дозы эритроцитарной массы, эритроцитарной взвеси и цельной крови при установленных сроках хранения, в процессе ее переливания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145570
Адрес
ООО "ЛИДКОР", ООО «ЛИДКОР», 141981, Россия, Московская обл., г. Дубна, ул.
Приборостроителей, д. 3а; ЗАО «ПО «Дельрус», Площадка по стерилизации: 141981, Россия, Московская обл., г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а