Г004-00110-00/04072918
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04072918
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04072918
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций по ТУ 26.60.13-019-64412177-2023
Состав:
1. Универсальный приводной модуль (УПМ) - 1 шт.
2. Модуль «Плечо» - 1 шт.
3. Модуль «Колено» - 1 шт.
4. Модуль «Голеностоп» - 1 шт.
5. Стойка УПМ - 1 шт.
6. Блок управления и электропитания - 1 шт.
7. Кнопка аварийного останова - 1 шт.
8. Ноутбук - 1 шт.
9. Монитор - 1 шт.
10. Стойка под ноутбук и монитор - 1 шт.
11. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт.
12. Кабель фаз мотора - 1 шт.
13. Кабель информационный - 1 шт.
14. Кабель сетевой 220 В - 1 шт.
15. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт.
16. Модуль регистрации и передачи управляющих команд на внешнее устройство - 1 шт., в составе:
- анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга «Нейровизор-БММ» по ТУ 9441-003-17201375-2002, модель NVX52, производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03414;
- система электродная электроэнцефалографи-ческая «МКС-КЭП-52» по ТУ 9441-029-17635079-2009 размер M, L, производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - 2 шт.;
- комплект кабель-адаптеров touchproof 1.5 mm - 5 шт.
17. Программное обеспечение «Ортез 3.5.6» на USB Flash-накопителе - 1 шт.
18. Стойка модуля регистрации и передачи управляющих команд на внешнее устройство - 1 шт.
19. 3D очки виртуальной реальности (при необходимости) - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций» - 1 шт.
21. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций» - 1 шт.
Состав:
1. Универсальный приводной модуль (УПМ) - 1 шт.
2. Модуль «Плечо» - 1 шт.
3. Модуль «Колено» - 1 шт.
4. Модуль «Голеностоп» - 1 шт.
5. Стойка УПМ - 1 шт.
6. Блок управления и электропитания - 1 шт.
7. Кнопка аварийного останова - 1 шт.
8. Ноутбук - 1 шт.
9. Монитор - 1 шт.
10. Стойка под ноутбук и монитор - 1 шт.
11. Кабель датчиков обратной связи - 1 шт.
12. Кабель фаз мотора - 1 шт.
13. Кабель информационный - 1 шт.
14. Кабель сетевой 220 В - 1 шт.
15. Кабель кнопки аварийного останова - 1 шт.
16. Модуль регистрации и передачи управляющих команд на внешнее устройство - 1 шт., в составе:
- анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга «Нейровизор-БММ» по ТУ 9441-003-17201375-2002, модель NVX52, производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2008/03414;
- система электродная электроэнцефалографи-ческая «МКС-КЭП-52» по ТУ 9441-029-17635079-2009 размер M, L, производства ООО «МКС», Россия, РУ № ФСР 2010/08198 - 2 шт.;
- комплект кабель-адаптеров touchproof 1.5 mm - 5 шт.
17. Программное обеспечение «Ортез 3.5.6» на USB Flash-накопителе - 1 шт.
18. Стойка модуля регистрации и передачи управляющих команд на внешнее устройство - 1 шт.
19. 3D очки виртуальной реальности (при необходимости) - 1 шт.
20. Руководство по эксплуатации «Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций» - 1 шт.
21. Паспорт «Роботизированный комплекс «Ортез 3.5.6» для восстановления локомоторных функций» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГБУ "ФЦМН" ФМБА РОССИИ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Г.МОСКВА, УЛ. ОСТРОВИТЯНОВА, Д. 1, СТР. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Г.МОСКВА, УЛ. ОСТРОВИТЯНОВА, Д. 1, СТР. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО «НПО «Андроидная техника»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109518, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109518, г. Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лечения и реабилитации больных с центральным парезом верхних и (или) нижних конечностей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
158620
Адрес
АО «НПО «Андроидная техника», 455010, обл. Челябинская, г. Магнитогорск, ул. 8 Марта, д. 25, к. 1