Г004-00110-00/04071610
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04071610
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04071610
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365
Варианты исполнения:
1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY15L, в составе:
1.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY15L - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY01L, в составе:
2.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY01L - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY01, в составе:
3.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY01 - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY11L, в составе:
4.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY11L - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY11, в составе:
5.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY11 - 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LA11, в составе:
6.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LA11 - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LW11, в составе:
7.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LW11 - 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA20L, в составе:
8.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA20L - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA20, в составе:
9.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA20 - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA01L, в составе:
10.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA01L - 1 шт.
10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA01, в составе:
11.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA01 - 1 шт.
11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Варианты исполнения:
1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY15L, в составе:
1.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY15L - 1 шт.
1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY01L, в составе:
2.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY01L - 1 шт.
2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY01, в составе:
3.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY01 - 1 шт.
3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY11L, в составе:
4.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY11L - 1 шт.
4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY11, в составе:
5.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LY11 - 1 шт.
5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LA11, в составе:
6.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LA11 - 1 шт.
6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LW11, в составе:
7.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель LW11 - 1 шт.
7.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA20L, в составе:
8.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA20L - 1 шт.
8.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
9. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA20, в составе:
9.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA20 - 1 шт.
9.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA01L, в составе:
10.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA01L - 1 шт.
10.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
11. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA01, в составе:
11.1. Наконечник стоматологический для микромоторов OM 365, модель SA01 - 1 шт.
11.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОНЛАЙН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. 18, ОФИС 317
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ШЕВЧЕНКО, Д. 18, ОФИС 317
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ublite Dental Со., Ltd. (Ублитэ Дэньтал Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1.2F, Zone 1, H1 Building, № 19 Langsha Avenue, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China (Блок 1.2F, сектор 1, корпус H1, пр-т Ланша, д. 19, Луоцунь, д. Шишань, р-н Наньхай, город Фошань, провинция Гуандун, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1.2F, Zone 1, H1 Building, № 19 Langsha Avenue, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China (Блок 1.2F, сектор 1, корпус H1, пр-т Ланша, д. 19, Луоцунь, д. Шишань, р-н Наньхай, город Фошань, провинция Гуандун, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для присоединения к двигателю бормашины в целях удержания
вращающихся инструментов и управления их движением для выполнения стоматологических процедур, таких как резка, шлифовка, скалывание и сверление, а также хирургических операций, требующих сверления, вырезания, рассверливания
и фрагментации костной ткани и твердых тканей зуба, в хирургической стоматологии, имплантологии и челюстно-лицевой хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282060
Адрес
Ublite Dental Со., Ltd. (Ублитэ Дэньтал Ко., Лтд.), Unit 1.2F, Zone 1, H1 Building, № 19 Langsha Avenue, Luocun, Shishan Town, Nanhai District, Foshan City, Guangdong Province, China (Блок 1.2F, сектор 1, корпус H1, пр-т Ланша, д. 19, Луоцунь,д. Шишань, р-н Наньхай, город Фошань, провинция Гуандун, Китай)