Г004-00110-00/04068402
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04068402
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04068402
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом «ОБЩИЙ БЕЛОК АБРИС+» по ТУ 20.59.52-119-27428909-2024
Модели:
I. Комплектация №1, в составе:
1. Монореагент (концентрат) - 1 флакон (250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. IКомплектация №2, в составе:
1. Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
III. Комплектация №3, в составе:
1. Монореагент - 1 флакон (250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
IV. Комплектация №4, в составе:
1. Монореагент - 2 флакона (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
V. Комплектация №5, в составе:
1. Монореагент - 3 флакона (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
VI. Комплектация №6, в составе:
1. Монореагент - 4 флакона (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
VII. Комплектация №7, в составе:
1. Монореагент - 8 флаконов (по 15 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
VIII. Комплектация №8, в составе:
1. Монореагент - 2 флакона (по 60 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
IX. Комплектация №9, в составе:
1. Монореагент - 4 флакона (по 60 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
X. Комплектация №10, в составе:
1. Монореагент - 4 флакона (по 65 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
XI. Комплектация №11, в составе:
1. Монореагент - 4 флакона (по 30 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Модели:
I. Комплектация №1, в составе:
1. Монореагент (концентрат) - 1 флакон (250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
II. IКомплектация №2, в составе:
1. Монореагент - 5 флаконов (по 50 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
III. Комплектация №3, в составе:
1. Монореагент - 1 флакон (250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
IV. Комплектация №4, в составе:
1. Монореагент - 2 флакона (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
V. Комплектация №5, в составе:
1. Монореагент - 3 флакона (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
VI. Комплектация №6, в составе:
1. Монореагент - 4 флакона (по 250 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (5 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
VII. Комплектация №7, в составе:
1. Монореагент - 8 флаконов (по 15 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
VIII. Комплектация №8, в составе:
1. Монореагент - 2 флакона (по 60 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
IX. Комплектация №9, в составе:
1. Монореагент - 4 флакона (по 60 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
X. Комплектация №10, в составе:
1. Монореагент - 4 флакона (по 65 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (2 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
XI. Комплектация №11, в составе:
1. Монореагент - 4 флакона (по 30 мл).
2. Калибратор - 1 флакон (1 мл).
3. Инструкция по применению.
4. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ ЦВЕТОЧНАЯ, Д. 16, ЛИТЕРА М, ЭТАЖ 2
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор реагентов предназначен для количественного
определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме (К2ЭДТА, К3ЭДТА, Na-гепарин, Li-гепарин) крови человека биуретовым методом.
Функциональное назначение - вспомогательное
средство в диагностике.
Используется для диагностики и мониторинга заболеваний, связанных с нарушением белкового обмена и состояния водно-солевого баланса.
Набор предназначен для обследования всех групп населения без градации по демографическому или популяционному признаку.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330970
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", ООО «НПФ «АБРИС+», 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, дом 15а, лит.А.