Г004-00110-00/04060581
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04060581
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04060581
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер баллонный дилатационный для чрескожной
транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025
Модели:
I. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE SC, состав:
1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE SC,
с рабочей длиной 140 см и баллоном: 1,25х10 мм; 1,50х10 мм; 2,00х10 мм; 2,25х10 мм; 2,50х10 мм; 2,75х10 мм; 3,00х10 мм; 3,25х10 мм; 3,50х10 мм; 4,00х10 мм; 1,25х12 мм; 1,50х12 мм; 2,00х12 мм; 2,25х12 мм; 2,50х12 мм; 2,75х12 мм; 3,00х12 мм; 3,25х12 мм; 3,50х12 мм; 4,00х12 мм; 4,50х12 мм; 1,25х15 мм; 1,50х15 мм; 2,00х15 мм; 2,25х15 мм; 2,50х15 мм; 2,75х15 мм; 3,00х15 мм; 3,25х15 мм; 3,50х15 мм; 4,00х15 мм; 1,50х20 мм; 2,00х20 мм; 2,25х20 мм; 2,50х20 мм; 2,75х20 мм; 3,00х20 мм; 3,25х20 мм; 3,50х20 мм; 4,00х20 мм; 4,50х20 мм; 2,00х25 мм; 2,25х25 мм; 2,50х25 мм; 2,75х25 мм; 3,00х25 мм; 3,25х25 мм; 3,50х25 мм; 4,00х25 мм; 4,50х25 мм; 2,25х30 мм; 2,50х30 мм; 2,75х30 мм; 3,00х30 мм; 3,25х30 мм; 3,50х30 мм; 4,00х30 мм; 4,50х30 мм; 2,50х35 мм; 2,75х35 мм; 3,00х35 мм; 3,25х35 мм; 3,50х35 мм; 4,00х35 мм; 4,50х35 мм; 2,50х40 мм; 2,75х40 мм; 3,00х40 мм; 3,25х40 мм; 3,50х40 мм; 4,00х40 мм; 4,50х40 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, состав:
1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, с рабочей длиной 140 см и баллоном: 1,50х8 мм; 2,00х8 мм; 2,25х8 мм; 2,50х8 мм; 2,75х8 мм; 3,00х8 мм; 3,25х8 мм; 3,50х8 мм; 3,75х8 мм; 4,00х8 мм; 4,50х8 мм; 5,00х8 мм; 1,50х10 мм; 2,00х10 мм; 2,25х10 мм; 2,50х10 мм; 2,75х10 мм; 3,00х10 мм; 3,25х10 мм; 3,50х10 мм; 3,75х10 мм; 4,00х10 мм; 4,50х10 мм; 5,00х10 мм; 1,50х12 мм; 2,00х12 мм; 2,25х12 мм; 2,50х12 мм; 2,75х12 мм; 3,00х12 мм; 3,25х12 мм; 3,50х12 мм; 3,75х12 мм; 4,00х12 мм; 4,50х12 мм; 5,00х12 мм; 1,50х15 мм; 2,00х15 мм; 2,25х15 мм; 2,50х15 мм; 2,75х15 мм; 3,00х15 мм; 3,25х15 мм; 3,50х15 мм; 3,75х15 мм; 4,00х15 мм; 4,50х15 мм; 5,00х15 мм; 1,50х20 мм; 2,00х20 мм; 2,25х20 мм; 2,50х20 мм; 2,75х20 мм; 3,00х20 мм; 3,25х20 мм; 3,50х20 мм; 3,75х20 мм; 4,00х20 мм; 4,50х20 мм; 5,00х20 мм; 2,00х25 мм; 2,25х25 мм; 2,50х25 мм; 2,75х25 мм; 3,00х25 мм; 3,25х25 мм; 3,50х25 мм; 3,75х25 мм; 4,00х25 мм; 2,25х30 мм; 2,50х30 мм; 2,75х30 мм; 3,00х30 мм; 3,25х30 мм; 3,50х30 мм; 3,75х30 мм; 4,00х30 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE по ТУ 32.50.13-018-60873993-2025
Модели:
I. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE SC, состав:
1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE SC,
с рабочей длиной 140 см и баллоном: 1,25х10 мм; 1,50х10 мм; 2,00х10 мм; 2,25х10 мм; 2,50х10 мм; 2,75х10 мм; 3,00х10 мм; 3,25х10 мм; 3,50х10 мм; 4,00х10 мм; 1,25х12 мм; 1,50х12 мм; 2,00х12 мм; 2,25х12 мм; 2,50х12 мм; 2,75х12 мм; 3,00х12 мм; 3,25х12 мм; 3,50х12 мм; 4,00х12 мм; 4,50х12 мм; 1,25х15 мм; 1,50х15 мм; 2,00х15 мм; 2,25х15 мм; 2,50х15 мм; 2,75х15 мм; 3,00х15 мм; 3,25х15 мм; 3,50х15 мм; 4,00х15 мм; 1,50х20 мм; 2,00х20 мм; 2,25х20 мм; 2,50х20 мм; 2,75х20 мм; 3,00х20 мм; 3,25х20 мм; 3,50х20 мм; 4,00х20 мм; 4,50х20 мм; 2,00х25 мм; 2,25х25 мм; 2,50х25 мм; 2,75х25 мм; 3,00х25 мм; 3,25х25 мм; 3,50х25 мм; 4,00х25 мм; 4,50х25 мм; 2,25х30 мм; 2,50х30 мм; 2,75х30 мм; 3,00х30 мм; 3,25х30 мм; 3,50х30 мм; 4,00х30 мм; 4,50х30 мм; 2,50х35 мм; 2,75х35 мм; 3,00х35 мм; 3,25х35 мм; 3,50х35 мм; 4,00х35 мм; 4,50х35 мм; 2,50х40 мм; 2,75х40 мм; 3,00х40 мм; 3,25х40 мм; 3,50х40 мм; 4,00х40 мм; 4,50х40 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, состав:
1. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVA GLIDE NC, с рабочей длиной 140 см и баллоном: 1,50х8 мм; 2,00х8 мм; 2,25х8 мм; 2,50х8 мм; 2,75х8 мм; 3,00х8 мм; 3,25х8 мм; 3,50х8 мм; 3,75х8 мм; 4,00х8 мм; 4,50х8 мм; 5,00х8 мм; 1,50х10 мм; 2,00х10 мм; 2,25х10 мм; 2,50х10 мм; 2,75х10 мм; 3,00х10 мм; 3,25х10 мм; 3,50х10 мм; 3,75х10 мм; 4,00х10 мм; 4,50х10 мм; 5,00х10 мм; 1,50х12 мм; 2,00х12 мм; 2,25х12 мм; 2,50х12 мм; 2,75х12 мм; 3,00х12 мм; 3,25х12 мм; 3,50х12 мм; 3,75х12 мм; 4,00х12 мм; 4,50х12 мм; 5,00х12 мм; 1,50х15 мм; 2,00х15 мм; 2,25х15 мм; 2,50х15 мм; 2,75х15 мм; 3,00х15 мм; 3,25х15 мм; 3,50х15 мм; 3,75х15 мм; 4,00х15 мм; 4,50х15 мм; 5,00х15 мм; 1,50х20 мм; 2,00х20 мм; 2,25х20 мм; 2,50х20 мм; 2,75х20 мм; 3,00х20 мм; 3,25х20 мм; 3,50х20 мм; 3,75х20 мм; 4,00х20 мм; 4,50х20 мм; 5,00х20 мм; 2,00х25 мм; 2,25х25 мм; 2,50х25 мм; 2,75х25 мм; 3,00х25 мм; 3,25х25 мм; 3,50х25 мм; 3,75х25 мм; 4,00х25 мм; 2,25х30 мм; 2,50х30 мм; 2,75х30 мм; 3,00х30 мм; 3,25х30 мм; 3,50х30 мм; 3,75х30 мм; 4,00х30 мм - 1 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НОВЕЛТИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614000, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ЛУНАЧАРСКОГО, Д. 66, ПОМЕЩ. 2/1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для расширения стенозированного участка коронарной артерии
при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136170
Адрес
ADVANCED MEDTECH SOLUTIONS PRIVATE LIMIТED (АДВАНСД
МЕДТЕХ СОЛЮШНС ПРАЙВИТ ЛИМИТЕД), Р-21-22, 25-26 & 34-35, GIDC MANJUSAR, Tal.- SAVLI, Vadodara, Gujarat (lndia) - 391775