Г004-00110-00/04059197
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04059197
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04059197
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц-индефлятор
Модель (марка) медицинского изделия:
1. Шприц-индефлятор (REF 42.04.10009):
- Шприц-индефлятор - 1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON”) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
2. Шприц-индефлятор (REF 42.04.20007):
- Шприц-индефлятор -1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON”) - 1 шт.;
- Гемостатический клапан – 1 шт.;
- Игла -1 шт.;
- Торкер - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
3. Шприц-индефлятор (REF 42.04.40004):
- Шприц-индефлятор - 1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON") - 1 шт.;
- Гемостатический клапан - 1 шт.;
- Игла - 1 шт.;
- Торкер - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
4. Шприц-индефлятор (REF 42.04.40006):
- Шприц-индефлятор - 1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON”) - 1 шт.;
- Гемостатический клапан - 1 шт.;
- Игла - 1 шт.;
- Торкер - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
5. Шприц-индефлятор (REF 42.04.30104):
- Шприц-индефлятор – 1 шт.;
- Краник (”RlGHT ON”) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
6. Шприц-индефлятор (REF 42.04.40052):
- Шприц-индефлятор - 1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON”) - 1 шт.;
- Гемостатический клапан - 1 шт.,
- Игла - 1 шт.,
- Торкер - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
Модель (марка) медицинского изделия:
1. Шприц-индефлятор (REF 42.04.10009):
- Шприц-индефлятор - 1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON”) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
2. Шприц-индефлятор (REF 42.04.20007):
- Шприц-индефлятор -1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON”) - 1 шт.;
- Гемостатический клапан – 1 шт.;
- Игла -1 шт.;
- Торкер - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
3. Шприц-индефлятор (REF 42.04.40004):
- Шприц-индефлятор - 1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON") - 1 шт.;
- Гемостатический клапан - 1 шт.;
- Игла - 1 шт.;
- Торкер - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
4. Шприц-индефлятор (REF 42.04.40006):
- Шприц-индефлятор - 1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON”) - 1 шт.;
- Гемостатический клапан - 1 шт.;
- Игла - 1 шт.;
- Торкер - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
5. Шприц-индефлятор (REF 42.04.30104):
- Шприц-индефлятор – 1 шт.;
- Краник (”RlGHT ON”) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
6. Шприц-индефлятор (REF 42.04.40052):
- Шприц-индефлятор - 1 шт.;
- Краник (”RIGHT ON”) - 1 шт.;
- Гемостатический клапан - 1 шт.,
- Игла - 1 шт.,
- Торкер - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОНТАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. АДЕЛЯ КУТУЯ, Д. 82, ОФИС 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420073, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. АДЕЛЯ КУТУЯ, Д. 82, ОФИС 311
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SCW Medicath Ltd (ЭсСиВ Медикас Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4, Baolong, 6th Road, Baolong lndustrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.4, Baolong, 6th Road, Baolong lndustrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шприц-индефлятор предназначен для создания и контроля давления в баллоне на дистальном конце баллонного катетера.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
Адрес
SCW Medicath Ltd (ЭсСиВ Медикас Лтд), No. 4, Baolong 6th Road, Baolong industrial Town, Longgang DistrictShenzhen 518116 Guangdong P.R. China