Г004-00110-00/04058884
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04058884
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04058884
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система конвекционного обогрева пациента «RAMONAK AIR»
Состав:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Тележка - не более 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект крепления на ручку стола (при необходимости), в составе:
- пластина крепежная - не более 10 шт.;
- кронштейн - не более 10 шт.
4. Фильтр - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Шланг в сборе одиночный - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Шланг в сборе сдвоенный - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Фиксатор шлангаодеяла - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель сетевой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Одеяло для конвекционного обогрева пациента «RAMONAK AIR»:
10.1. Одеяло укрывное полноразмерное «RAMONAK AIR» BBF-021 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.2. Одеяло укрывное полноразмерное «RAMONAK AIR» ВВ-031 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.3. Одеяло укрывное для нижней части тела «RAMONAK AIR» BBF-022 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.4. Одеяло укрывное для нижней части тела «RAMONAK AIR» ВВ-032 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.5 Одеяло укрывное для верхней части тела «RAMONAK AIR» BBF-023 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.6. Одеяло укрывное для верхней части тела «RAMONAK AIR» ВВ-034 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.7. Одеяло укрывное детское «RAMONAK AIR» BBF-024 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.8. Одеяло укрывное для верхней половины туловища «RAMONAK AIR» ВВ-033 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.9. Одеяло укрывное с доступом к брюшной полости «RAMONAK AIR» ВВ-035 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.10. Одеяло подкладное с полным доступом к телу «RAMONAK AIR» ВВ-036 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.11. Одеяло подкладное для литотомии «RAMONAK AIR» ВВ-037 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.12. Одеяло подкладное детское с полным доступом к телу «RAMONAK AIR» ВВ-038 - не более 100 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Комплект крепления на ручку стола, в составе:
- пластина крепежная - не более 10 шт.;
- кронштейн - не более 10 шт.
2. Фильтр - не более 10 шт.
3. Шланг в сборе одиночный - не более 10 шт.
4. Шланг в сборе сдвоенный - не более 10 шт.
5. Фиксатор шлангаодеяла - не более 10 шт.
Состав:
1. Блок управления - 1 шт.
2. Тележка - не более 1 шт. (при необходимости).
3. Комплект крепления на ручку стола (при необходимости), в составе:
- пластина крепежная - не более 10 шт.;
- кронштейн - не более 10 шт.
4. Фильтр - не более 10 шт. (при необходимости).
5. Шланг в сборе одиночный - не более 10 шт. (при необходимости).
6. Шланг в сборе сдвоенный - не более 10 шт. (при необходимости).
7. Фиксатор шлангаодеяла - не более 10 шт. (при необходимости).
8. Кабель сетевой - 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
10. Одеяло для конвекционного обогрева пациента «RAMONAK AIR»:
10.1. Одеяло укрывное полноразмерное «RAMONAK AIR» BBF-021 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.2. Одеяло укрывное полноразмерное «RAMONAK AIR» ВВ-031 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.3. Одеяло укрывное для нижней части тела «RAMONAK AIR» BBF-022 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.4. Одеяло укрывное для нижней части тела «RAMONAK AIR» ВВ-032 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.5 Одеяло укрывное для верхней части тела «RAMONAK AIR» BBF-023 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.6. Одеяло укрывное для верхней части тела «RAMONAK AIR» ВВ-034 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.7. Одеяло укрывное детское «RAMONAK AIR» BBF-024 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.8. Одеяло укрывное для верхней половины туловища «RAMONAK AIR» ВВ-033 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.9. Одеяло укрывное с доступом к брюшной полости «RAMONAK AIR» ВВ-035 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.10. Одеяло подкладное с полным доступом к телу «RAMONAK AIR» ВВ-036 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.11. Одеяло подкладное для литотомии «RAMONAK AIR» ВВ-037 - не более 100 шт. (при необходимости).
10.12. Одеяло подкладное детское с полным доступом к телу «RAMONAK AIR» ВВ-038 - не более 100 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Комплект крепления на ручку стола, в составе:
- пластина крепежная - не более 10 шт.;
- кронштейн - не более 10 шт.
2. Фильтр - не более 10 шт.
3. Шланг в сборе одиночный - не более 10 шт.
4. Шланг в сборе сдвоенный - не более 10 шт.
5. Фиксатор шлангаодеяла - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИТЦ "ВЕКТОР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115682, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ШИПИЛОВСКАЯ, ДОМ 64, КОРПУС 1, ЭТ 1 ПОМ 147 КОМ 1, РМ3П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОДО «ТАХАТАКСИ»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220101, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т Рокоссовского 166, пом. 1Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220075, г. Минск, ул. Селицкого, д. 7, пом. 4 (каб. 101)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система конвекционного обогрева пациента предназначена для профилактики и лечения гипотермии, а также для поддержания допустимых показателей температуры тела пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173050
Адрес
ОДО «ТАХАТАКСИ», 220101, Республика Беларусь, г. Минск, пр-т
Рокоссовского 166, пом. 1Н