Г004-00110-00/04058551
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04058551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04058551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор подготовки реагентов Procleix Reagent Equilibration System (RES) с принадлежностями
в составе:
1. Инкубатор подготовки реагентов Procleix Reagent Equilibration System (RES) – 1 шт.
2. Шнур питания (power cord), 1 EU standard power cord – 1 шт.
3. Поддон (Drip tray) – 1 шт.
4. Карусель в сборе (Carousel SubAssembly) – 1 шт .
Принадлежности:
1. Термобумага (Thermal Paper).
2. Сканер штрихкода (Bar Code Scanner).
3. Термографический принтер (Thermal Printer).
в составе:
1. Инкубатор подготовки реагентов Procleix Reagent Equilibration System (RES) – 1 шт.
2. Шнур питания (power cord), 1 EU standard power cord – 1 шт.
3. Поддон (Drip tray) – 1 шт.
4. Карусель в сборе (Carousel SubAssembly) – 1 шт .
Принадлежности:
1. Термобумага (Thermal Paper).
2. Сканер штрихкода (Bar Code Scanner).
3. Термографический принтер (Thermal Printer).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛАБТРОНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119311, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, ПР-КТ ЛОМОНОСОВСКИЙ, Д. 25, К. 3, ПОМЕЩ. 831
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Grifols Diagnostic Solutions Inc. / Грифолз Диагностик Солюшн Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
4560 Horton Street, Emeryville, CA 94608, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Устройство Procleix Reagent Equilibration System (RES) предназначено в качестве вспомогательного изделия в диагностике, для подготовки до трех полных комплектов аналитических реагентов (АР) Procleix на 250 тестов или двух полных комплектов АР и трех флаконов дискриминаторных зондовых реагентов одновременно, на вращающейся карусели, в камере с регулируемой температурой
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335060
Адрес
ВОЕКЕL SCIENTIFIC /БУКЕЛЬ САЙЕНТИФИК, 855 Pennsylvania Blvd., Feasterville, PA 19053, USA