Г004-00110-00/04058325
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04058325
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04058325
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат пьезоэлектрический для экстракорпоральной
ударноволновой терапии SuperStar+ модель IN-5300
в составе:
1.Контрольный блок SuperStar+.
2.Сетевой кабель.
3.Источник терапии:
- источник терапии фокусный тип 25 мм (при необходимости);
- источник терапии фокусный тип 40 мм (при необходимости);
- источник терапии фокусный тип 60 мм (при необходимости);
- источник терапии тип линейный (при необходимости).
4. Гелевые подушки для фокусного источника терапии тип 25 мм:
- гелевая подушка 5 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 10 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 15 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 20 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 25 мм (при необходимости).
5. Гелевые подушки для фокусного источника терапии тип 40 мм:
- гелевая подушка 5 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 10 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 15 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 20 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 25 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 30 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 40 мм (при необходимости).
6. Гелевые подушки для фокусного источника терапии тип 60 мм:
- гелевая подушка 5 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 10 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 20 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 30 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 40 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 50 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 60 мм (при необходимости).
7. Гелевые подушки для источника терапии тип линейный:
- гелевая подушка 5 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 10 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 15 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 20 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 25 мм (при необходимости).
8. Держатель для фокусного источника терапии (при необходимости).
9. Держатель для линейного источника терапии (при необходимости).
10. Держатель для геля (при необходимости).
11. Ножной переключатель (при необходимости).
12. Приборная тележка (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Контейнер для транспортировки гелевых подушек (при необходимости).
ударноволновой терапии SuperStar+ модель IN-5300
в составе:
1.Контрольный блок SuperStar+.
2.Сетевой кабель.
3.Источник терапии:
- источник терапии фокусный тип 25 мм (при необходимости);
- источник терапии фокусный тип 40 мм (при необходимости);
- источник терапии фокусный тип 60 мм (при необходимости);
- источник терапии тип линейный (при необходимости).
4. Гелевые подушки для фокусного источника терапии тип 25 мм:
- гелевая подушка 5 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 10 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 15 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 20 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 25 мм (при необходимости).
5. Гелевые подушки для фокусного источника терапии тип 40 мм:
- гелевая подушка 5 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 10 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 15 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 20 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 25 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 30 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 40 мм (при необходимости).
6. Гелевые подушки для фокусного источника терапии тип 60 мм:
- гелевая подушка 5 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 10 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 20 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 30 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 40 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 50 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 60 мм (при необходимости).
7. Гелевые подушки для источника терапии тип линейный:
- гелевая подушка 5 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 10 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 15 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 20 мм (при необходимости);
- гелевая подушка 25 мм (при необходимости).
8. Держатель для фокусного источника терапии (при необходимости).
9. Держатель для линейного источника терапии (при необходимости).
10. Держатель для геля (при необходимости).
11. Ножной переключатель (при необходимости).
12. Приборная тележка (при необходимости).
13. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Контейнер для транспортировки гелевых подушек (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТ ТЕХНИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, УЛ ВЕРЕЙСКАЯ, Д. 29, СТР. 134, ЭТАЖ 3 КОМ. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Янг-Ин Биотех Ко., Лтд. / Young-In Biotech Co., Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394, Nambusunhwan-ro, Youngcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
394, Nambusunhwan-ro, Youngcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применение по назначению для конкретной области
описано в инструкции по эксплуатации соответствующего
источника терапии. SuperStar+ рассчитан на подключение
различных источников терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
Янг-Ин Биотех Ко., Лтд. / Young-In Biotech Co., Ltd., 1F-4F, Sinwol-dong, 394, Nambusunhwan-ro, Yаngсhеоn-gu,
Seoul, Republic of Korea