Г004-00110-00/04057407
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04057407
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04057407
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор хирургических инструментов для систем дентальной имплантации Vega и Essential Cone KLOCKNER SNIPER GUIDED SURGERY KIT
в составе:
1. Основание хирургического бокса с крышкой – 1 шт.
2. Хирургический лоток KLOCKNER SNIPER GUIDED [WT] – 1 шт.
3. Мукотомы:
3.1. Мукотом [1 · A], Ø3,6 мм, длина 31,5 мм – 1 шт.
3.2. Мукотом [2 · A], Ø4,68 мм, длина 31,5 мм – 1 шт.
4. Пилотные сверла:
4.1. Пилотное ланцетовидное сверло [1 · B], Ø4,1 мм, длина 32 мм – 1 шт.
4.2. Пилотное ланцетовидное сверло [2 · B], Ø5,5 мм, длина 32 мм – 1 шт.
5. Стабилизаторы:
5.1. Стабилизатор Ø3,6 мм [MV-1] – 1 шт.
5.2. Стабилизатор Ø4,7 мм [NV-1] – 1 шт.
5.3. Стабилизатор Ø4,7 мм [RV-1] – 1 шт.
5.4. Стабилизатор Ø4,7 мм [EC-1] – 1 шт.
6. Сверла:
6.1. Сверло Ø2,35 мм X 8 мм [1 · C1] – 1 шт.
6.2. Сверло Ø2,35 мм X 10 мм [1 · C2] – 1 шт.
6.3. Сверло Ø2,35 мм X 12 мм [1 · C3] – 1 шт.
6.4. Сверло Ø2,35 мм X 14 мм [1 · C4] – 1 шт.
6.5. Сверло Ø2,8 мм X 8 мм [1 · D1] – 1 шт.
6.6. Сверло Ø2,8 мм X 10 мм [1 · D2] – 1 шт.
6.7. Сверло Ø2,8 мм X 12 мм [1 · D3] – 1 шт.
6.8. Сверло Ø2,8 мм X 14 мм [1 · D4] – 1 шт.
6.9. Сверло Ø2,35 мм X 8 мм [2 · C1] – 1 шт.
6.10. Сверло Ø2,35 мм X 10 мм [2 · C2] – 1 шт.
6.11. Сверло Ø2,35 мм X 12 мм [2 · C3] – 1 шт.
6.12. Сверло Ø2,35 мм X 14 мм [2 · C4] – 1 шт.
6.13. Сверло Ø2,8 мм X 8 мм [2 · D1] – 1 шт.
6.14. Сверло Ø2,8 мм X 10 мм [2 · D2] – 1 шт.
6.15. Сверло Ø2,8 мм X 12 мм [2 · D3] – 1 шт.
6.16. Сверло Ø2,8 мм X 14 мм [2 · D4] – 1 шт.
6.17. Сверло Ø3,3 мм X 8 мм [2 · E1] – 1 шт.
6.18. Сверло Ø3,3 мм X 10 мм [2 · E2] – 1 шт.
6.19. Сверло Ø3,3 мм X 12 мм [2 · E3] – 1 шт.
6.20. Сверло Ø3,3 мм X 14 мм [2 · E4] – 1 шт.
6.21. Сверло Ø3,6 мм X 8 мм [2 · F1] – 1 шт.
6.22. Сверло Ø3,6 мм X 10 мм [2 · F2] – 1 шт.
6.23. Сверло Ø3,6 мм X 12 мм [2 · F3] – 1 шт.
6.24. Сверло Ø3,6 мм X 14 мм [2 · F4] – 1 шт.
6.25. Сверло Ø4,1 мм X 8 мм [2 · G1] – 1 шт.
6.26. Сверло Ø4,1 мм X 10 мм [2 · G2] – 1 шт.
6.27. Сверло Ø4,1 мм X 12 мм [2 · G3] – 1 шт.
6.28. Сверло Ø4,1 мм X 14 мм [2 · G4] – 1 шт.
7. Кортикальные сверла:
7.1. Кортикальное сверло MV [3], Ø4,1 мм, длина 28 мм – 1 шт.
7.2. Кортикальное сверло NV [4], Ø5,5 мм, длина 28,5 мм – 1 шт.
7.3. Кортикальное сверло RV [5], Ø5,5 мм, длина 28,5 мм – 1 шт.
7.4. Кортикальное сверло RV [6], Ø5,5 мм, длина 28,5 мм – 1 шт.
7.5. Кортикальное сверло EC [7], Ø5,5 мм, длина 29,4 мм – 1 шт.
8. Метчики:
8.1. Желтый метчик [H], Ø3,6 мм, длина 26 мм – 1 шт.
8.2. Красный метчик [I], Ø4,68 мм, длина 26 мм – 1 шт.
8.3. Синий метчик [J], Ø4,68 мм, длина 26 мм – 1 шт.
8.4. Черный метчик [K], Ø4,68 мм, длина 26 мм – 1 шт.
9. Имплантоводы:
9.1. Ручной имплантовод VEGA MV, Ø7,55 мм, длина 23,2 мм – 1 шт.
9.2. Ручной имплантовод VEGA NV, Ø7,55 мм, длина 23,7 мм – 1 шт.
9.3. Ручной имплантовод VEGA RV, Ø7,55 мм, длина 23,7 мм – 1 шт.
9.4. Ручной имплантовод EC, Ø7,55 мм, длина 21,21 мм – 1 шт.
9.5. Машинный имплантовод VEGA MV, Ø3,6 мм, длина 27,7 мм – 1 шт.
9.6. Машинный имплантовод VEGA NV, Ø4,68 мм, длина 28,2 мм – 1 шт.
9.7. Машинный имплантовод VEGA RV, Ø4,68 мм, длина 28,2 мм – 1 шт.
9.8. Машинный имплантовод EC, Ø4,68 мм, длина 27,72 мм – 1 шт.
10. Пины для фиксации шаблона:
10.1. Пин для фиксации шаблона, Ø4,0 мм, длина 22,5 мм – 1 шт.
10.2. Пин для фиксации шаблона с резьбой, Ø4,0 мм, длина 22,5 мм – 1 шт.
11. Сверло под пин Ø1,7 / 2 мм – 1 шт.
12. Короткий ключ для извлечения стабилизатора, Ø7,55 мм, длина 29 мм – 1 шт
13. Ключ для стабилизаторов:
13.1. Ручной ключ для стабилизаторов, Ø7,55 мм, длина 11 мм – 1 шт.
13.2. Машинный ключ для стабилизаторов, Ø3,5 мм, длина 19 мм – 1 шт.
14. Отвертки:
14.1. Шестигранная машинная отвертка, Ø2,35 мм, длина 24 мм – 1 шт.
14.2. Звездчатая машинная отвертка, Ø2,35 мм, длина 24 мм – 1 шт.
14.3. Звездчатая ручная отвертка длинная, Ø7.55 мм, длина 23,6 мм – 1 шт.
15. Динамометрический ключ JDTORQUE – 1 шт.
16. Винты для стабилизатора:
16.1. Желтый винт для стабилизатора, Ø2,2 мм, длина 11,5 мм – 1 шт.
16.2. Красный винт для стабилизатора, Ø2,2 мм, длина 12 мм – 1 шт.
16.3. Синий винт для стабилизатора, Ø2,2 мм, длина 12 мм – 1 шт.
17. Инструкция по применению – 1 шт.
18. Брошюра – 1 шт.
в составе:
1. Основание хирургического бокса с крышкой – 1 шт.
2. Хирургический лоток KLOCKNER SNIPER GUIDED [WT] – 1 шт.
3. Мукотомы:
3.1. Мукотом [1 · A], Ø3,6 мм, длина 31,5 мм – 1 шт.
3.2. Мукотом [2 · A], Ø4,68 мм, длина 31,5 мм – 1 шт.
4. Пилотные сверла:
4.1. Пилотное ланцетовидное сверло [1 · B], Ø4,1 мм, длина 32 мм – 1 шт.
4.2. Пилотное ланцетовидное сверло [2 · B], Ø5,5 мм, длина 32 мм – 1 шт.
5. Стабилизаторы:
5.1. Стабилизатор Ø3,6 мм [MV-1] – 1 шт.
5.2. Стабилизатор Ø4,7 мм [NV-1] – 1 шт.
5.3. Стабилизатор Ø4,7 мм [RV-1] – 1 шт.
5.4. Стабилизатор Ø4,7 мм [EC-1] – 1 шт.
6. Сверла:
6.1. Сверло Ø2,35 мм X 8 мм [1 · C1] – 1 шт.
6.2. Сверло Ø2,35 мм X 10 мм [1 · C2] – 1 шт.
6.3. Сверло Ø2,35 мм X 12 мм [1 · C3] – 1 шт.
6.4. Сверло Ø2,35 мм X 14 мм [1 · C4] – 1 шт.
6.5. Сверло Ø2,8 мм X 8 мм [1 · D1] – 1 шт.
6.6. Сверло Ø2,8 мм X 10 мм [1 · D2] – 1 шт.
6.7. Сверло Ø2,8 мм X 12 мм [1 · D3] – 1 шт.
6.8. Сверло Ø2,8 мм X 14 мм [1 · D4] – 1 шт.
6.9. Сверло Ø2,35 мм X 8 мм [2 · C1] – 1 шт.
6.10. Сверло Ø2,35 мм X 10 мм [2 · C2] – 1 шт.
6.11. Сверло Ø2,35 мм X 12 мм [2 · C3] – 1 шт.
6.12. Сверло Ø2,35 мм X 14 мм [2 · C4] – 1 шт.
6.13. Сверло Ø2,8 мм X 8 мм [2 · D1] – 1 шт.
6.14. Сверло Ø2,8 мм X 10 мм [2 · D2] – 1 шт.
6.15. Сверло Ø2,8 мм X 12 мм [2 · D3] – 1 шт.
6.16. Сверло Ø2,8 мм X 14 мм [2 · D4] – 1 шт.
6.17. Сверло Ø3,3 мм X 8 мм [2 · E1] – 1 шт.
6.18. Сверло Ø3,3 мм X 10 мм [2 · E2] – 1 шт.
6.19. Сверло Ø3,3 мм X 12 мм [2 · E3] – 1 шт.
6.20. Сверло Ø3,3 мм X 14 мм [2 · E4] – 1 шт.
6.21. Сверло Ø3,6 мм X 8 мм [2 · F1] – 1 шт.
6.22. Сверло Ø3,6 мм X 10 мм [2 · F2] – 1 шт.
6.23. Сверло Ø3,6 мм X 12 мм [2 · F3] – 1 шт.
6.24. Сверло Ø3,6 мм X 14 мм [2 · F4] – 1 шт.
6.25. Сверло Ø4,1 мм X 8 мм [2 · G1] – 1 шт.
6.26. Сверло Ø4,1 мм X 10 мм [2 · G2] – 1 шт.
6.27. Сверло Ø4,1 мм X 12 мм [2 · G3] – 1 шт.
6.28. Сверло Ø4,1 мм X 14 мм [2 · G4] – 1 шт.
7. Кортикальные сверла:
7.1. Кортикальное сверло MV [3], Ø4,1 мм, длина 28 мм – 1 шт.
7.2. Кортикальное сверло NV [4], Ø5,5 мм, длина 28,5 мм – 1 шт.
7.3. Кортикальное сверло RV [5], Ø5,5 мм, длина 28,5 мм – 1 шт.
7.4. Кортикальное сверло RV [6], Ø5,5 мм, длина 28,5 мм – 1 шт.
7.5. Кортикальное сверло EC [7], Ø5,5 мм, длина 29,4 мм – 1 шт.
8. Метчики:
8.1. Желтый метчик [H], Ø3,6 мм, длина 26 мм – 1 шт.
8.2. Красный метчик [I], Ø4,68 мм, длина 26 мм – 1 шт.
8.3. Синий метчик [J], Ø4,68 мм, длина 26 мм – 1 шт.
8.4. Черный метчик [K], Ø4,68 мм, длина 26 мм – 1 шт.
9. Имплантоводы:
9.1. Ручной имплантовод VEGA MV, Ø7,55 мм, длина 23,2 мм – 1 шт.
9.2. Ручной имплантовод VEGA NV, Ø7,55 мм, длина 23,7 мм – 1 шт.
9.3. Ручной имплантовод VEGA RV, Ø7,55 мм, длина 23,7 мм – 1 шт.
9.4. Ручной имплантовод EC, Ø7,55 мм, длина 21,21 мм – 1 шт.
9.5. Машинный имплантовод VEGA MV, Ø3,6 мм, длина 27,7 мм – 1 шт.
9.6. Машинный имплантовод VEGA NV, Ø4,68 мм, длина 28,2 мм – 1 шт.
9.7. Машинный имплантовод VEGA RV, Ø4,68 мм, длина 28,2 мм – 1 шт.
9.8. Машинный имплантовод EC, Ø4,68 мм, длина 27,72 мм – 1 шт.
10. Пины для фиксации шаблона:
10.1. Пин для фиксации шаблона, Ø4,0 мм, длина 22,5 мм – 1 шт.
10.2. Пин для фиксации шаблона с резьбой, Ø4,0 мм, длина 22,5 мм – 1 шт.
11. Сверло под пин Ø1,7 / 2 мм – 1 шт.
12. Короткий ключ для извлечения стабилизатора, Ø7,55 мм, длина 29 мм – 1 шт
13. Ключ для стабилизаторов:
13.1. Ручной ключ для стабилизаторов, Ø7,55 мм, длина 11 мм – 1 шт.
13.2. Машинный ключ для стабилизаторов, Ø3,5 мм, длина 19 мм – 1 шт.
14. Отвертки:
14.1. Шестигранная машинная отвертка, Ø2,35 мм, длина 24 мм – 1 шт.
14.2. Звездчатая машинная отвертка, Ø2,35 мм, длина 24 мм – 1 шт.
14.3. Звездчатая ручная отвертка длинная, Ø7.55 мм, длина 23,6 мм – 1 шт.
15. Динамометрический ключ JDTORQUE – 1 шт.
16. Винты для стабилизатора:
16.1. Желтый винт для стабилизатора, Ø2,2 мм, длина 11,5 мм – 1 шт.
16.2. Красный винт для стабилизатора, Ø2,2 мм, длина 12 мм – 1 шт.
16.3. Синий винт для стабилизатора, Ø2,2 мм, длина 12 мм – 1 шт.
17. Инструкция по применению – 1 шт.
18. Брошюра – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИМКО БИОТЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105066, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ОЛЬХОВСКАЯ, 45, СТР.1, ОФИС 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Soadco S.L. (Соадко Эс.Эл.)
Страна производителя
Княжество Андорра
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda Del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Андорра
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Avinguda Del Pessebre, núm. 78-80, Baixos Escaldes-Engordany, Андорра
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для использования на хирургическом этапе дентальной имплантации и зубного протезирования, применяется для подготовки кости и мягких тканей верхней и нижней челюсти для установки имплантата
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
Soadco S.L. (Соадко Эс.Эл.), Av. Del Pessebre, 76-82 Baixos AD700 Escaldes-Engordany, Andorra