Г004-00110-00/04057227
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04057227
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04057227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2026
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж
Модели:
1. Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 60 мм, в составе:
- Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 60 мм;
- Инструкция по применению;
- Наклейка-стикер с информацией об изделии – 4 шт.
2. Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 80 мм, в составе:
- Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 80 мм;
- Инструкция по применению;
- Наклейка-стикер с информацией об изделии – 4 шт.
Модели:
1. Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 60 мм, в составе:
- Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 60 мм;
- Инструкция по применению;
- Наклейка-стикер с информацией об изделии – 4 шт.
2. Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 80 мм, в составе:
- Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple, бежевый картридж, 80 мм;
- Инструкция по применению;
- Наклейка-стикер с информацией об изделии – 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc (Ковидиен ллс)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предусмотренным назначением устройства является
рассечение и резекция ткани и (или) создание анастомоза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Midwest Sterilization Corporation (Мидвест Стерилизейшн Корпорейшн), MO, US 1204 Lenco Avenue Jackson, Missouri, 63755 USA; Steris Laboratory Services (Стерис Лаборатори Сервисес), 1175 Isuzu Parkway Grand Prairie TX 75050 USA; Sterigenics, US, LLC (Стеридженикс, Ю ЭС, ЛЛС), 2971 Olympic Industrial Drive SE Suite 116, Atlanta, Georgia 30339 USA; Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.) (Ковидиен (Ю.Эс.Эс.Си. Пуэрто-Рико, Инк.)), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico USA; Covidien (Ковидиен), 60 Middletown Avenue North Haven, CT 06473 USA