Г004-00110-00/04056013
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04056013
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04056013
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®"
I. Модели:
1) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 27G (0.4x30 мм) - 100 шт./уп.
2) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 27G (0.4x35 мм) - 100 шт./уп.
3) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 27G (0.4x38 мм) - 100 шт./уп.
4) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 30G (0.3x25 мм) - 100 шт./уп.
5) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 30G (0.3x21 мм) - 100 шт./уп.
6) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 30G (0,3х12 мм) - 100 шт./уп.
7) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 30G (0,3х16 мм) - 100 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция-вкладыш - 1 шт. в каждую транспортную упаковку.
I. Модели:
1) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 27G (0.4x30 мм) - 100 шт./уп.
2) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 27G (0.4x35 мм) - 100 шт./уп.
3) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 27G (0.4x38 мм) - 100 шт./уп.
4) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 30G (0.3x25 мм) - 100 шт./уп.
5) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 30G (0.3x21 мм) - 100 шт./уп.
6) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 30G (0,3х12 мм) - 100 шт./уп.
7) Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®" 30G (0,3х16 мм) - 100 шт./уп.
II. Эксплуатационная документация:
Инструкция-вкладыш - 1 шт. в каждую транспортную упаковку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕВРОТАЙП РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119334, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 5-Й ДОНСКОЙ, Д. 17, ПОМЕЩ. 3/4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Berpu Medical Technology Co., Ltd. (Берпу Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, China.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, China.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Игла стоматологическая карпульная одноразовая "EUROTYPE®"
предназначена для присоединения к стоматологическому шприцу для проведения процедуры обезболивания (местной анестезии) путём проведения инъекции.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121640
Адрес
Berpu Medical Technology Co., Ltd. (Берпу Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.), No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, China.