Г004-00110-00/04047336
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04047336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04047336
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024
модели:
1. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
1.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 100 мм – 1 шт.
1.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
1.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
1.5. Кейс – 1 шт.
2. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
2.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 150 мм – 1 шт.
2.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
2.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2.5. Кейс – 1 шт.
3. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
3.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 200 мм – 1 шт.
3.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
3.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.5. Кейс – 1 шт.
4. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
4.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 250 мм – 1 шт.
4.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
4.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4.5. Кейс – 1 шт.
5. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
5.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 300 мм – 1 шт.
5.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
5.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
5.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
5.5. Кейс – 1 шт.
6. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
6.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 350 мм – 1 шт.
6.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
6.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6.5. Кейс – 1 шт.
7. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
7.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 400 мм – 1 шт.
7.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
7.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7.5. Кейс – 1 шт.
8. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
8.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 450 мм – 1 шт.
8.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
8.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
8.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8.5. Кейс – 1 шт.
9. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
9.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 500 мм – 1 шт.
9.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
9.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
9.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9.5. Кейс – 1 шт.
модели:
1. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
1.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 100 мм – 1 шт.
1.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
1.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
1.5. Кейс – 1 шт.
2. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
2.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 150 мм – 1 шт.
2.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
2.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
2.5. Кейс – 1 шт.
3. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
3.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 200 мм – 1 шт.
3.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
3.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
3.5. Кейс – 1 шт.
4. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
4.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 250 мм – 1 шт.
4.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
4.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
4.5. Кейс – 1 шт.
5. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
5.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 300 мм – 1 шт.
5.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
5.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
5.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
5.5. Кейс – 1 шт.
6. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
6.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 350 мм – 1 шт.
6.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
6.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
6.5. Кейс – 1 шт.
7. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
7.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 400 мм – 1 шт.
7.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
7.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
7.5. Кейс – 1 шт.
8. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
8.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 450 мм – 1 шт.
8.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
8.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
8.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
8.5. Кейс – 1 шт.
9. Прибор детектирующий «ГаммаРадар» по ТУ 26.60.11-001-31802325-2024, в составе:
9.1. Гамма-зонд «ГаммаРадар» с длиной рабочей части 500 мм – 1 шт.
9.2. Беспроводное зарядное устройство – 1 шт.
9.3. Сетевой адаптер – 1 шт.
9.4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
9.5. Кейс – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344000, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, ПР-КТ ТЕАТРАЛЬНЫЙ, Д. 85, ОФИС 11Г
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор предназначен для до-операционного и интра-операционного поиска и обнаружения сторожевых лимфатических узлов, а так же для решения других задач, связанных с анализом распределения радиофармпрепаратов в органах и тканях онкологического больного. Прибор предназначен для работы с любыми диагностическими радиофармацевтическими препаратами открытого типа, излучающими в диапазоне энергий 20-512 кэВ. (например, 99m-Tc; 125-I).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209240
Адрес
ООО "ГАММА-ДЕТЕКТОР", 344000, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, пр-кт. Театральный, д. 85, офис. 11Г