Г004-00110-00/04046379
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04046379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04046379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA®SUPRA»
по БДКН. 942519.132 ТУ
Состав:
1. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» по БДКН.942519.132 ТУ (1 шт.) следующих моделей:
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 3х3cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 5х5cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х3cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х6cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х8 cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 10х10 cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 12,5х10 см.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Наклейка идентификационная - 3 шт.
по БДКН. 942519.132 ТУ
Состав:
1. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» по БДКН.942519.132 ТУ (1 шт.) следующих моделей:
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 3х3cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 5х5cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х3cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х6cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 8х8 cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 10х10 cм;
- протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA® SUPRA» размером 12,5х10 см.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
3. Наклейка идентификационная - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТД "НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ СРЕДНИЙ В.О., ДОМ 86, ЛИТЕР А, ПОМ. 18Н КОМ. 80
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
199106, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ СРЕДНИЙ В.О., ДОМ 86, ЛИТЕР А, ПОМ. 18Н КОМ. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО «Кардиоплант»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA®SUPRA»
по БДКН. 942519.132 ТУ предназначенный для применения в нейрохирургии для замещения дефектов и/или восстановления целостности твердой мозговой оболочки (ТМО).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105610
Адрес
ООО "МЕДКОМФОРТ", 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1; ООО «Кардиоплант», 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корпус 2; ООО «Кардиоплант», 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1