Г004-00110-00/04043922
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04043922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04043922
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскоп Concerned серии VG-H800
I. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800, модель VG-H800, в составе:
1. Видеогастроскоп, модель VG-H800 - 1 шт.
2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт.
3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.
4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Гарантийный талон - 1 шт.
7. Кейс транспортировочный - 1 шт.
8. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт.
9. Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) - от 1 шт. до 50 шт.
10. Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) - от 1 шт. до 50 шт.
11. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт.
12. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт.
13. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт.
II. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800, модель VG-H800T, в составе:
1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000T - 1 шт.
2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт.
3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт.
4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Гарантийный талон - 1 шт.
7. Кейс транспортировочный - 1 шт.
8. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт.
9. Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) - от 1 шт. до 50 шт.
10. Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) - от 1 шт. до 50 шт.
11. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт.
12. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт.
13. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт.
I. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800, модель VG-H800, в составе:
1. Видеогастроскоп, модель VG-H800 - 1 шт.
2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт.
3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) – от 1 шт. до 50 шт.
4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Гарантийный талон - 1 шт.
7. Кейс транспортировочный - 1 шт.
8. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт.
9. Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) - от 1 шт. до 50 шт.
10. Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) - от 1 шт. до 50 шт.
11. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт.
12. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт.
13. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт.
II. Видеогастроскоп Concemed серии VG-H800, модель VG-H800T, в составе:
1. Видеогастроскоп, модель VG-H1000T - 1 шт.
2. Клапан отсоса (XY-01) - от 1 шт. до 50 шт.
3. Клапан подачи воды/воздуха (SQ-01) - от 1 шт. до 50 шт.
4. Клапан биопсийный инструментального канала (QD-01) - от 5 шт. до 50 шт.
5. Упаковочный лист - 1 шт.
6. Гарантийный талон - 1 шт.
7. Кейс транспортировочный - 1 шт.
8. Перфузионное устройство - от 1 шт. до 50 шт.
9. Щетка для чистки (QX-01) (при необходимости) - от 1 шт. до 50 шт.
10. Щетка с короткой щетиной (QX-00) (при необходимости) - от 1 шт. до 50 шт.
11. Трубка вспомогательной подачи воды (длинная) (SG-01) - от 1 шт. до 50 шт.
12. Трубка вспомогательной подачи воды (короткая) (SG-02) - от 1 шт. до 50 шт.
13. Воздухопроницаемый соединитель - 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
15. Прибор для проверки герметичности - от 1 шт. до 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭНДОВИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123610, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 1/18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, провинция Гуандун, КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, провинция Гуандун, КНР
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для применения с эндоскопическими видеопроцессорами производства Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd. (модели: VP-820, VP-850, VP-1000, VP-1000S, VP-1000A, VP-1000P) при эндоскопическом наблюдении, диагностике и эндоскопическом лечении заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта (включая пищевод, желудок и 12-перстную кишку) через видеомонитор.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
Адрес
"Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd." (Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд.), 1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, провинция Гуандун, КНР