Г004-00110-00/04035152
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04035152
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04035152
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель универсальный и электродный контактный, по ТУ 32.50.50-001-55480932-2025
I. Варианты исполнения:
1. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, низкой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
2. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, низкой вязкости, цветной, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
4. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, цветной, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
5. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, бесцветный, с Д-пантенолом, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
6. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, бесцветный, с соком Алоэ Вера, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
7. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, бесцветный, с Аллантоином, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
8. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, высокой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
9. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, высокой вязкости, цветной, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
10. Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, низкой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
11. Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, средней вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
12. Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, высокой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения:
1. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, низкой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
2. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, низкой вязкости, цветной, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
3. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
4. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, цветной, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
5. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, бесцветный, с Д-пантенолом, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
6. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, бесцветный, с соком Алоэ Вера, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
7. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, средней вязкости, бесцветный, с Аллантоином, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
8. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, высокой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
9. Гель универсальный для ультразвуковых исследований и терапии, высокой вязкости, цветной, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
10. Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, низкой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
11. Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, средней вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
12. Гель электродный контактный для ЭКГ, ЭЭГ, РЭГ, высокой вязкости, бесцветный, объемом 250 мл / 1000 мл / 5000 мл.
II. Эксплуатационная документация:
1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ИННОВАЦИЙ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ВЛАДИМИРА КУЛАГИНА, ЗД. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420054, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ВЛАДИМИРА КУЛАГИНА, ЗД. 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для применения в качестве высокоэффективной контактной среды для ультразвуковых исследований (ультразвуковой диагностики – УЗ-диагностика, ультразвуковой допплерографии сосудов – УЗДГ, эхокардиографии, ультразвуковой диагностики с эластографией), в терапии (электромиостимуляция, электрофорез) и для электрофизиологических исследований с применением электродов (снятие электрокардиограмм – ЭКГ, холтеровского мониторирования электрокардиограмм – ЭКГ в течении суток, велоэргометрии – ЭКГ во время физической нагрузки, электроэнцефалографии – ЭЭГ, реоэнцефалографии – РЭГ)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275460
Адрес
ООО "ЛАБОРАТОРИЯ ИННОВАЦИЙ", Россия, 420054, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Владимира Кулагина, д. 13