Г004-00110-00/04034580
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04034580
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04034580
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Филлер внутридермальный VERUSDERMA на основе сшитой
гиалуроновой кислоты с лидокаином
Модели:
I. Филлер внутридермальный VERUSDERMA CLASSICUM на основе сшитой гиалуроновой кислоты с лидокаином объемом 1.0 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объемом 1.0 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-27013, внешний диаметр иглы 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 13 мм производства «ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.», Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20907 - 1 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-30013, внешний диаметр иглы 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 13 мм производства «ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.», Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20907 - 1 шт.
4. Стикер - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Филлер внутридермальный VERUSDERMA ENDO на основе сшитой гиалуроновой кислоты с лидокаином объемом 1.1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объемом 1.1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения FEELject 25G.1/2” производства «Фил Тэк Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13433 - 1 шт.
3. Игла инъекционная однократного применения FEELject 27G.1/2” производства «Фил Тэк Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13433 - 1 шт.
4. Стикер - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Филлер внутридермальный VERUSDERMA HYPO на основе сшитой гиалуроновой кислоты с лидокаином объемом 1.1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объемом 1.1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения FEELject 25G.1/2” производства «Фил Тэк Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13433 - 1 шт.
3. Игла инъекционная однократного применения FEELject 27G.1/2” производства «Фил Тэк Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13433 - 1 шт.
4. Стикер - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
гиалуроновой кислоты с лидокаином
Модели:
I. Филлер внутридермальный VERUSDERMA CLASSICUM на основе сшитой гиалуроновой кислоты с лидокаином объемом 1.0 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объемом 1.0 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-27013, внешний диаметр иглы 27G (0,400-0,420 мм), длина иглы 13 мм производства «ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.», Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20907 - 1 шт.
3. Игла инъекционная одноразовая стерильная Nanoneedles by Fillers.ru JTN-30013, внешний диаметр иглы 30G (0,298-0,320 мм), длина иглы 13 мм производства «ДЖЕИЛ ТЕХ Ко., Лтд.», Республика Корея, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20907 - 1 шт.
4. Стикер - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
II. Филлер внутридермальный VERUSDERMA ENDO на основе сшитой гиалуроновой кислоты с лидокаином объемом 1.1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объемом 1.1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения FEELject 25G.1/2” производства «Фил Тэк Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13433 - 1 шт.
3. Игла инъекционная однократного применения FEELject 27G.1/2” производства «Фил Тэк Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13433 - 1 шт.
4. Стикер - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
III. Филлер внутридермальный VERUSDERMA HYPO на основе сшитой гиалуроновой кислоты с лидокаином объемом 1.1 мл, в составе:
1. Шприц с филлером объемом 1.1 мл - 1 шт.
2. Игла инъекционная однократного применения FEELject 25G.1/2” производства «Фил Тэк Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13433 - 1 шт.
3. Игла инъекционная однократного применения FEELject 27G.1/2” производства «Фил Тэк Ко., Лтд.», Корея, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13433 - 1 шт.
4. Стикер - 3 шт.
5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ФИРМА ЕВРОСЕРВИС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142717, Московская область, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, П РАЗВИЛКА, ТЕР КВАРТАЛ 1, ВЛД. 7, ПОМЕЩ. КАБИНЕТ 160
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142717, Московская область, Г.О. ЛЕНИНСКИЙ, П РАЗВИЛКА, ТЕР КВАРТАЛ 1, ВЛД. 7, ПОМЕЩ. КАБИНЕТ 160
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BNC KOREA, Inc. / «БиЭнСи Корея, Инк.»
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#405, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#405, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Филлер VERUSDERMA CLASSICUM применяется для коррекции умеренных морщин и восстановления объема лица путем инъекций в среднюю часть слоя дермы.
Филлер VERUSDERMA HYPO применяется для коррекции умеренных и сильных морщин и складок на лице, а также для устранения возрастных дефектов контуров средней зоны лица у пациентов, а филлер VERUSDERMA ENDO в основном применяется для увеличения объема тканей лица, восполнения объема лица и восстановления выраженных впадин на лице.
VERUSDERMA HYPO / VERUSDERMA ENDO вводятся в глубокие слои дермы.
Все модели показаны только для пациентов старше 21 года.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
BNC KOREA, Inc. / «БиЭнСи Корея, Инк.», #405(office), #B102, #201, #202, #206, #401, #404, #501, #502 Daegu
Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea