Г004-00110-00/04033468
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04033468
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04033468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект видеокамеры эндоскопической беспроводной
ВЭК-БП1 по ТУ 26.06.12-001-95679767-2024
Варианты исполнения:
1. Комплект видеокамеры эндоскопической беспроводной ВЭК-БП1-1, в составе:
1.1. Блок видеокамеры ВЭК-БП1-1 - 1 шт.
1.2. Источник света - 1 шт.
1.3. Адаптер оптический - 1 шт., в вариантах исполнения:
- с постоянным фокусным расстоянием: F32 мм, F35 мм; F20 мм, F22 мм, F25 мм, F28 мм;
- с переменным фокусным расстоянием: F20-35 мм.
1.4. Аккумулятор для блока видеокамеры - не более 2 шт.
1.5. Аккумулятор для источника света - не более 2 шт.
1.6. Переходник Type-C - HDMI - 1 шт.
1.7. Устройство визуализации - 1 шт.
1.8. Устройство зарядное для блока видеокамеры - 1 шт.
1.9. Устройство зарядное для устройства визуализации - 1 шт.
1.10. Кабель HDMI - 1 шт.
1.11. Зарядное устройство для аккумулятора источника света - 1 шт.
1.12. Программное обеспечение «Endovision» (предустановлено на устройство визуализации).
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Комплект видеокамеры эндоскопической беспроводной ВЭК-БП1-2, в составе:
2.1. Блок видеокамеры ВЭК-БП1-2 - 1 шт.
2.2. Источник света - 1 шт.
2.3. Адаптер оптический - 1 шт., в вариантах исполнения:
- с постоянным фокусным расстоянием: F32 мм, F35 мм; F20 мм, F22 мм, F25 мм, F28 мм;
- с переменным фокусным расстоянием: F20-35 мм.
2.4. Аккумулятор для блока видеокамеры - не более 2 шт.
2.5. Аккумулятор для источника света - не более 2 шт.
2.6. Переходник Type-C - HDMI - 1 шт.
2.7. Устройство визуализации - 1 шт.
2.8. Устройство зарядное для блока видеокамеры - 1 шт.
2.9. Устройство зарядное для устройства визуализации - 1 шт.
2.10. Кабель HDMI - 1 шт.
2.11. Зарядное устройство для аккумулятора источника света - 1 шт.
2.12. Программное обеспечение «Endovision» (предустановлено на устройство визуализации).
2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
ВЭК-БП1 по ТУ 26.06.12-001-95679767-2024
Варианты исполнения:
1. Комплект видеокамеры эндоскопической беспроводной ВЭК-БП1-1, в составе:
1.1. Блок видеокамеры ВЭК-БП1-1 - 1 шт.
1.2. Источник света - 1 шт.
1.3. Адаптер оптический - 1 шт., в вариантах исполнения:
- с постоянным фокусным расстоянием: F32 мм, F35 мм; F20 мм, F22 мм, F25 мм, F28 мм;
- с переменным фокусным расстоянием: F20-35 мм.
1.4. Аккумулятор для блока видеокамеры - не более 2 шт.
1.5. Аккумулятор для источника света - не более 2 шт.
1.6. Переходник Type-C - HDMI - 1 шт.
1.7. Устройство визуализации - 1 шт.
1.8. Устройство зарядное для блока видеокамеры - 1 шт.
1.9. Устройство зарядное для устройства визуализации - 1 шт.
1.10. Кабель HDMI - 1 шт.
1.11. Зарядное устройство для аккумулятора источника света - 1 шт.
1.12. Программное обеспечение «Endovision» (предустановлено на устройство визуализации).
1.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Комплект видеокамеры эндоскопической беспроводной ВЭК-БП1-2, в составе:
2.1. Блок видеокамеры ВЭК-БП1-2 - 1 шт.
2.2. Источник света - 1 шт.
2.3. Адаптер оптический - 1 шт., в вариантах исполнения:
- с постоянным фокусным расстоянием: F32 мм, F35 мм; F20 мм, F22 мм, F25 мм, F28 мм;
- с переменным фокусным расстоянием: F20-35 мм.
2.4. Аккумулятор для блока видеокамеры - не более 2 шт.
2.5. Аккумулятор для источника света - не более 2 шт.
2.6. Переходник Type-C - HDMI - 1 шт.
2.7. Устройство визуализации - 1 шт.
2.8. Устройство зарядное для блока видеокамеры - 1 шт.
2.9. Устройство зарядное для устройства визуализации - 1 шт.
2.10. Кабель HDMI - 1 шт.
2.11. Зарядное устройство для аккумулятора источника света - 1 шт.
2.12. Программное обеспечение «Endovision» (предустановлено на устройство визуализации).
2.13. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФЛАГМАН-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450028, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г.О. ГОРОД УФА, Г УФА, УЛ ГВАРДЕЙСКАЯ, Д. 41, ОФИС 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450028, РЕСПУБЛИКА БАШКОРТОСТАН, Г.О. ГОРОД УФА, Г УФА, УЛ ГВАРДЕЙСКАЯ, Д. 41, ОФИС 11
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для прикрепления с помощью адаптера оптического к гибкому или жесткому эндоскопу, и позволяет проводить эндоскопический осмотр в режиме реального процедурного времени при выполнении диагностических и хирургических вмешательств путем преобразования оптического изображения, получаемого с эндоскопа, в видеосигнал и вывод данного сигнала на медицинский монитор
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
ООО "ФЛАГМАН-МЕД", Российская Федерация, Республика Башкортостан,
г.о. город Уфа, 450028 г.Уфа, ул. Гвардейская, д. 41, оф.11