Г004-00110-00/04027920
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04027920
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04027920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос для энтерального питания
в вариантах исполнения
1. Насос для энтерального питания EP-90T, в составе:
1.1. Насос для энтерального питания EP-90T – 1 шт.
1.2. Зажим для крепления на стойке – 1 шт.
1.3. Адаптер (или блок) питания – 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации – 1шт.
2. Насос для энтерального питания EP-90 Ex, в составе:
2.1. Насос для энтерального питания EP-90 Ex – 1 шт.
2.2. Зажим для крепления на стойке – 1 шт.
2.3. Адаптер (или блок) питания – 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации – 1шт.
3. Насос для энтерального питания EP-90, в составе:
3.1. Насос для энтерального питания EP-90 – 1 шт.
3.2. Зажим для крепления на стойке – 1 шт.
3.3. Адаптер (или блок) питания – 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации – 1шт.
4. Насос для энтерального питания EP-90 PRO, в составе:
4.1. Насос для энтерального питания EP-90 PRO– 1 шт.
4.2. Зажим для крепления на стойке – 1 шт.
4.3. Адаптер (или блок) питания – 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации – 1шт.
Принадлежности:
1. Рюкзак для взрослых – 1 шт.
2. Рюкзак для детей – 1 шт.
3. Модуль фиксации – 1 шт.
4. Кремниевый нагреватель HT-03 – 1 шт.
5. Кабель постоянного тока - 1 шт.
6. Кабель RS232–RJ45 – 1 шт.
в вариантах исполнения
1. Насос для энтерального питания EP-90T, в составе:
1.1. Насос для энтерального питания EP-90T – 1 шт.
1.2. Зажим для крепления на стойке – 1 шт.
1.3. Адаптер (или блок) питания – 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации – 1шт.
2. Насос для энтерального питания EP-90 Ex, в составе:
2.1. Насос для энтерального питания EP-90 Ex – 1 шт.
2.2. Зажим для крепления на стойке – 1 шт.
2.3. Адаптер (или блок) питания – 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации – 1шт.
3. Насос для энтерального питания EP-90, в составе:
3.1. Насос для энтерального питания EP-90 – 1 шт.
3.2. Зажим для крепления на стойке – 1 шт.
3.3. Адаптер (или блок) питания – 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации – 1шт.
4. Насос для энтерального питания EP-90 PRO, в составе:
4.1. Насос для энтерального питания EP-90 PRO– 1 шт.
4.2. Зажим для крепления на стойке – 1 шт.
4.3. Адаптер (или блок) питания – 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации – 1шт.
Принадлежности:
1. Рюкзак для взрослых – 1 шт.
2. Рюкзак для детей – 1 шт.
3. Модуль фиксации – 1 шт.
4. Кремниевый нагреватель HT-03 – 1 шт.
5. Кабель постоянного тока - 1 шт.
6. Кабель RS232–RJ45 – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГМТ ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, УЛ АВТОЗАВОДСКАЯ, Д. 23Б, К. 2, КВ. 59
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Насос для энтерального питания запрограммирован на подачу раствора для энтерального питания в кишечник или желудок пациента с контролируемой скоростью при использовании с наборами для введения энтерального питания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260010
Адрес
MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD, Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA