Г004-00110-00/04023499
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04023499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04023499
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Топограф корнеальный DEA520
в составе:
1. Основной блок – 1 шт..
2. Программное обеспечение, включающее предустановленные параметры, пакет измерений и вычислений:
a. Программный пакет измерений топографии «Topographer»;
b. Программный пакет измерений синдрома сухого глаза «Dry eye diagnostic» (при необходимости).
3. Кабель питания – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
5. Глаз тестовый стандартный – 1 шт.
6. Металлическая лопатка для выворота века – 1 шт.
7. Салфетки для упора для подбородка – не более 10 рулонов.
8. Пылезащитный чехол – 1 шт.
9. Видеокабель (DP) (при необходимости) – 1 шт.
в составе:
1. Основной блок – 1 шт..
2. Программное обеспечение, включающее предустановленные параметры, пакет измерений и вычислений:
a. Программный пакет измерений топографии «Topographer»;
b. Программный пакет измерений синдрома сухого глаза «Dry eye diagnostic» (при необходимости).
3. Кабель питания – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
5. Глаз тестовый стандартный – 1 шт.
6. Металлическая лопатка для выворота века – 1 шт.
7. Салфетки для упора для подбородка – не более 10 рулонов.
8. Пылезащитный чехол – 1 шт.
9. Видеокабель (DP) (при необходимости) – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МТО "СТОРМОВЪ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143401, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,БУЛЬВАР СТРОИТЕЛЕЙ, ДОМ 4, КОРПУС 1, ПОМ/ЭТ/КОМ XX/8/7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd. (Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.7, MingPu Phase II, No.3279 SanLu Road, MinHang District, 201100, Shanghai, China, Китай
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.7, MingPu Phase II, No.3279 SanLu Road, MinHang District, 201100, Shanghai, China, Китай
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для измерения
кривизны и сферичности передней поверхности роговицы
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150760
Адрес
Shanghai MediWorks Precision Instruments Co., Ltd. (Шанхай МедиВоркс Пресижн Инструментс Ко., Лтд.), No.7, MingPu Phase II, No.3279 SanLu Road, MinHang District, 201100, Shanghai,China, Китай