Г004-00110-00/04022488
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04022488
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04022488
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты мочеточниковые в наборе
Варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, диаметр: 4 Fr (1,4 мм), длина 26 см, в составе:
1. Стент - 1 шт.
2. Толкатель - 1 шт.
3. Проводник – 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, диаметр: 4,8 Fr (1,7 мм), длина 26 см, в составе:
1. Стент - 1 шт.
2. Толкатель - 1 шт.
3. Проводник – 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, диаметр: 6 Fr (2 мм), длина 26 см, в составе:
1. Стент - 1 шт.
2. Толкатель - 1 шт.
3. Проводник – 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Варианты исполнения:
I. Вариант исполнения 1. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, диаметр: 4 Fr (1,4 мм), длина 26 см, в составе:
1. Стент - 1 шт.
2. Толкатель - 1 шт.
3. Проводник – 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
II. Вариант исполнения 2. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, диаметр: 4,8 Fr (1,7 мм), длина 26 см, в составе:
1. Стент - 1 шт.
2. Толкатель - 1 шт.
3. Проводник – 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
III. Вариант исполнения 3. Стент мочеточниковый двухпетлевой с двумя открытыми концами, с двумя одинарными петлями, диаметр: 6 Fr (2 мм), длина 26 см, в составе:
1. Стент - 1 шт.
2. Толкатель - 1 шт.
3. Проводник – 1 шт.
4. Зажим - 1 шт.
5. Инструкция по применению медицинского изделия (доступна с помощью QR-кода, размещенного на маркировке; может поставляться по запросу потребителя) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАМИЛЯ А. - МЕДИЦИНА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443013, Самарская область, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ОКТЯБРЬСКИЙ, Г САМАРА, УЛ МИЧУРИНА, ЗД. 21Б, ПОМЕЩ. Н6 ОФИС 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443013, Самарская область, Г.О. САМАРА, ВН.Р-Н ОКТЯБРЬСКИЙ, Г САМАРА, УЛ МИЧУРИНА, ЗД. 21Б, ПОМЕЩ. Н6 ОФИС 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Tianck Medical Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Depeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Depeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для внутреннего дренирования из почки в
мочевой пузырь
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218070
Адрес
Tianck Medical Co., Ltd., 1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Depeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China