Г004-00110-00/04022369
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04022369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04022369
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS
Модели:
1. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-1, размер 15 х 20 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-1, размер 15 х 20 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
2. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-2, размер 15 х 30 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-2, размер 15 х 30 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
3. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-3, размер 20 х 30 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-3, размер 20 х 30 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
4. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-4, размер 25 х 25 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-4, размер 25 х 25 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
5. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-5, размер 30 х 40 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-5, размер 30 х 40 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
Модели:
1. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-1, размер 15 х 20 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-1, размер 15 х 20 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
2. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-2, размер 15 х 30 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-2, размер 15 х 30 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
3. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-3, размер 20 х 30 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-3, размер 20 х 30 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
4. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-4, размер 25 х 25 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-4, размер 25 х 25 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
5. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-5, размер 30 х 40 мм, в составе:
- мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS, модель MSCM-5, размер 30 х 40 мм - 1 шт.;
- шаблон - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТДИЛЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119192, Г. МОСКВА,УЛ. МОСФИЛЬМОВСКАЯ, Д. 53, ЭТАЖ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119192, Г. МОСКВА,УЛ. МОСФИЛЬМОВСКАЯ, Д. 53, ЭТАЖ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЭмЭсБИО Инк. (MSBIO. Inc.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для регенерации костной ткани и мягких тканей с целью создания барьера, предотвращающего врастание мягких тканей в область регенерации костной ткани, а также для увеличения объема мягких тканей, в том числе в зонах их атрофии. Изделие применяют самостоятельно или в сочетании с другими костно-пластическими материалами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
117260
Адрес
NISCHEM MEDICAL CO., LTD (НИСКЕМ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.), 503-19, Jimun-ro, Wongok myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; ЭмЭсБИО Инк. (MSBIO. Inc.), #1308, #1309, Mega- Dong, 124, Sagimakgol-гo, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Когеа