Г004-00110-00/04018135
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04018135
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04018135
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спираль для эмболизации сосудов Numen™
Спираль для эмболизации сосудов Numen™, модели:
1) Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFrame (3D0406FR, 3D0928FR, 3D0408FR, 3D0935FR, 3D0410FR, 3D1020FR, 3D0415FR, 3D1026FR, 3D4H08FR, 3D1032FR, 3D4H10FR, 3D1040FR, 3D4H14FR, 3D1127FR, 3D4H18FR, 3D1132FR, 3D0508FR, 3D1229FR, 3D0510FR, 3D1234FR, 3D0515FR, 3D1332FR, 3D0520FR, 3D1337FR, 3D0610FR, 3D1435FR, 3D0615FR, 3D1441FR, 3D0620FR, 3D1538FR, 3D0625FR, 3D1543FR, 3D0712FR, 3D1640FR, 3D0718FR, 3D1646FR, 3D0724FR, 3D1844FR, 3D0730FR, 3D1851FR, 3D0815FR, 3D2050FR, 3D0820FR, 3D2058FR, 3D0826FR, 3D2256FR, 3D0835FR, 3D2264FR, 3D0916FR, 3D2461FR, 3D0922FR, 3D2470FR), в составе:
- Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFrame - 1 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.,
2) Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFill (1D0101HL, 1D3H10HL, 1D0840HL, 1D0102HL, 1D3H15HL, 1D0930HL, 1D0103HL, 1D0406HL, 1D0940HL, 1D1H01HL, 1D0408HL, 1D1030HL, 1D1H02HL, 1D0410HL, 1D1040HL, 1D1H03HL, 1D0415HL, 1D1045HL, 1D1H04HL, 1D0420HL, 1D1230HL, 1D1H06HL, 1D0506HL, 1D1240HL, 1D0201HL, 1D0508HL, 1D1250HL, 1D0202HL, 1D0510HL, 1D1255HL, 1D0203HL, 1D0515HL, 1D1430HL, 1D0204HL, 1D0520HL, 1D1440HL, 1D0206HL, 1D0525HL, 1D1450HL, 1D0208HL, 1D0606HL, 1D1455HL, 1D2H03HL, 1D0608HL, 1D1630HL, 1D2H04HL, 1D0610HL, 1D1640HL, 1D2H06HL, 1D0615HL, 1D1650HL, 1D2H08HL, 1D0620HL, 1D1655HL, 1D0304HL, 1D0625HL, 1D1830HL, 1D0306HL, 1D0630HL, 1D1840HL, 1D0308HL, 1D0715HL, 1D1850HL, 1D0310HL, 1D0720HL, 1D1855HL, 1D0315HL, 1D0730HL, 1D2030HL, 1D3H04HL, 1D0740HL, 1D2040HL, 1D3H06HL, 1D0820HL, 1D2050HL, 1D3H08HL, 1D0830HL, 1D2055HL), в составе:
- Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFill - 1 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.,
3) Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFinish (3D0102FN, 3D0415FN, 3D0103FN, 3D4H08FN, 3D1H02FN, 3D4H10FN, 3D1H03FN, 3D4H14FN, 3D1H04FN, 3D4H18FN, 3D0202FN, 3D0508FN, 3D0203FN, 3D0510FN, 3D0204FN, 3D0515FN, 3D0206FN, 3D0520FN, 3D0208FN, 3D0610FN, 3D2H03FN, 3D0615FN, 3D2H04FN, 3D0620FN, 3D2H06FN, 3D0625FN, 3D2H08FN, 3D0712FN, 3D0304FN, 3D0718FN, 3D0306FN, 3D0724FN, 3D0308FN, 3D0730FN, 3D0310FN, 3D0815FN, 3D0315FN, 3D0820FN, 3D3H06FN, 3D0826FN, 3D3H08FN, 3D0835FN, 3D3H10FN, 3D3H15FN, 3D0406FN, 3D0408FN, 3D0410FN), в составе:
- Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFinish - 1 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.
Спираль для эмболизации сосудов Numen™, модели:
1) Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFrame (3D0406FR, 3D0928FR, 3D0408FR, 3D0935FR, 3D0410FR, 3D1020FR, 3D0415FR, 3D1026FR, 3D4H08FR, 3D1032FR, 3D4H10FR, 3D1040FR, 3D4H14FR, 3D1127FR, 3D4H18FR, 3D1132FR, 3D0508FR, 3D1229FR, 3D0510FR, 3D1234FR, 3D0515FR, 3D1332FR, 3D0520FR, 3D1337FR, 3D0610FR, 3D1435FR, 3D0615FR, 3D1441FR, 3D0620FR, 3D1538FR, 3D0625FR, 3D1543FR, 3D0712FR, 3D1640FR, 3D0718FR, 3D1646FR, 3D0724FR, 3D1844FR, 3D0730FR, 3D1851FR, 3D0815FR, 3D2050FR, 3D0820FR, 3D2058FR, 3D0826FR, 3D2256FR, 3D0835FR, 3D2264FR, 3D0916FR, 3D2461FR, 3D0922FR, 3D2470FR), в составе:
- Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFrame - 1 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.,
2) Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFill (1D0101HL, 1D3H10HL, 1D0840HL, 1D0102HL, 1D3H15HL, 1D0930HL, 1D0103HL, 1D0406HL, 1D0940HL, 1D1H01HL, 1D0408HL, 1D1030HL, 1D1H02HL, 1D0410HL, 1D1040HL, 1D1H03HL, 1D0415HL, 1D1045HL, 1D1H04HL, 1D0420HL, 1D1230HL, 1D1H06HL, 1D0506HL, 1D1240HL, 1D0201HL, 1D0508HL, 1D1250HL, 1D0202HL, 1D0510HL, 1D1255HL, 1D0203HL, 1D0515HL, 1D1430HL, 1D0204HL, 1D0520HL, 1D1440HL, 1D0206HL, 1D0525HL, 1D1450HL, 1D0208HL, 1D0606HL, 1D1455HL, 1D2H03HL, 1D0608HL, 1D1630HL, 1D2H04HL, 1D0610HL, 1D1640HL, 1D2H06HL, 1D0615HL, 1D1650HL, 1D2H08HL, 1D0620HL, 1D1655HL, 1D0304HL, 1D0625HL, 1D1830HL, 1D0306HL, 1D0630HL, 1D1840HL, 1D0308HL, 1D0715HL, 1D1850HL, 1D0310HL, 1D0720HL, 1D1855HL, 1D0315HL, 1D0730HL, 1D2030HL, 1D3H04HL, 1D0740HL, 1D2040HL, 1D3H06HL, 1D0820HL, 1D2050HL, 1D3H08HL, 1D0830HL, 1D2055HL), в составе:
- Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFill - 1 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.,
3) Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFinish (3D0102FN, 3D0415FN, 3D0103FN, 3D4H08FN, 3D1H02FN, 3D4H10FN, 3D1H03FN, 3D4H14FN, 3D1H04FN, 3D4H18FN, 3D0202FN, 3D0508FN, 3D0203FN, 3D0510FN, 3D0204FN, 3D0515FN, 3D0206FN, 3D0520FN, 3D0208FN, 3D0610FN, 3D2H03FN, 3D0615FN, 3D2H04FN, 3D0620FN, 3D2H06FN, 3D0625FN, 3D2H08FN, 3D0712FN, 3D0304FN, 3D0718FN, 3D0306FN, 3D0724FN, 3D0308FN, 3D0730FN, 3D0310FN, 3D0815FN, 3D0315FN, 3D0820FN, 3D3H06FN, 3D0826FN, 3D3H08FN, 3D0835FN, 3D3H10FN, 3D3H15FN, 3D0406FN, 3D0408FN, 3D0410FN), в составе:
- Спираль для эмболизации сосудов Numen™ MicroFinish - 1 шт.,
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "МЕДИЦИНСКИЕ ИННОВАЦИИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 95/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 17, ПОМЕЩ. 95/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd." (МикроПорт НейроТех (Шанхай) Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building#16, 222 Guangdan Road, Pudong New District,
Shanghai.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building#16, 222 Guangdan Road, Pudong New District,
Shanghai.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Спираль для эмболизации сосудов Numen™ предназначена для эндоваскулярной обструкции или окклюзии кровотока при сосудистых аномалиях нейроваскулярных и периферических сосудов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323500
Адрес
"MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd." (МикроПорт НейроТех (Шанхай) Ко., Лтд.) , 7th Floor, Building #11 and 7th Floor, Building #3, 1661 Zhangdong Road, Pudong New District, 201203, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; "MicroPort NeuroTech (Shanghai) Co., Ltd." (МикроПорт НейроТех (Шанхай) Ко., Лтд.) , Building #16, 222 GuangDan Road, Pudong New District, 201318 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA; Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd., 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217, China.