Г004-00110-00/04017849
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04017849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04017849
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент стоматологический хирургический МСТBIO для экстракции зубов
Инструмент стоматологический хирургический МСТBIO для экстракции зубов, в моделях
I. Инструмент стоматологический хирургический МСТBIO для экстракции зубов, модель:
1. Люксатор (периотом): MLB-01 – 1 шт./уп;
2. Люксатор (периотом): MLB-02 – 1 шт./уп;
3. Люксатор (периотом): MLB-03 – 1 шт./уп;
4. Люксатор (периотом): MLB-04 – 1 шт./уп;
5. Люксатор (периотом): MLC-01 – 1 шт./уп;
6. Люксатор (периотом): MLC-02 – 1 шт./уп;
7. Люксатор (периотом): MLC-03 – 1 шт./уп;
8. Люксатор (периотом): MLC-04 – 1 шт./уп;
9. Люксатор (периотом): MLD-01 – 1 шт./уп;
10. Люксатор (периотом): MLD-02 – 1 шт./уп;
11. Люксатор (периотом): MLD-03 – 1 шт./уп;
12. Люксатор (периотом): MLD-04 – 1 шт./уп;
13. Люксатор (периотом): SMLE-02 – 1 шт./уп;
14. Люксатор (периотом): SMLE-03 – 1 шт./уп;
15. Люксатор (периотом): SMLE-04 – 1 шт./уп;
16. Люксатор (периотом): SMLE-05 – 1 шт./уп;
17. Люксатор (периотом): SMLE-06 – 1 шт./уп;
18. Люксатор (периотом): SMLE-07 – 1 шт./уп;
19. Люксатор (периотом): SMLE-08 – 1 шт./уп;
20. Люксатор (периотом): SMLE-09 – 1 шт./уп;
21. Люксатор (периотом): SMLE-10 – 1 шт./уп;
22. Люксатор (периотом): SMLE-11 – 1 шт./уп;
23. Люксатор (периотом): SPET-02 – 1 шт./уп;
24. Люксатор (периотом): SPET-03 – 1 шт./уп;
25. Люксатор (периотом): SPET-04 – 1 шт./уп;
26. Люксатор (периотом): SPET-05 – 1 шт./уп;
27. Люксатор (периотом): SPET-06 – 1 шт./уп;
28. Люксатор (периотом), в составе:
28.1 Люксатор (периотом): ELR-04 – 1 шт./уп;
28.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
29. Люксатор (периотом), в составе:
29.1 Люксатор (периотом): ELR-05 – 1 шт./уп.;
29.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
30. Люксатор (периотом), в составе:
30.1 Люксатор (периотом): ELR-06 – 1 шт./уп;
30.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
31. Люксатор (периотом), в составе:
31.1 Люксатор (периотом): ELR-07 – 1 шт./уп;
31.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
32. Люксатор (периотом), в составе:
32.1 Люксатор (периотом): ELR-08 – 1 шт./уп;
32.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
33. Элеватор корневой: MEA-01 – 1 шт./уп;
34. Элеватор корневой: MEA-02 – 1 шт./уп;
35. Элеватор корневой: MEA-03 – 1 шт./уп;
36. Элеватор корневой: MEA-04 – 1 шт./уп;
37. Элеватор корневой: MEA-05 – 1 шт./уп;
38. Элеватор корневой: MEA-06 – 1 шт./уп;
39. Элеватор корневой: MEA-07 – 1 шт./уп;
40. Элеватор корневой: MEA-08 – 1 шт./уп;
41. Элеватор корневой: MEA-09 – 1 шт./уп;
42. Элеватор корневой: MEA-10 – 1 шт./уп;
43. Элеватор корневой: MEB-01 – 1 шт./уп;
44. Элеватор корневой: MEB-02 – 1 шт./уп;
45. Элеватор корневой: MEC-01 – 1 шт./уп;
46. Элеватор корневой: MEC-02 – 1 шт./уп;
47. Элеватор корневой: MED-01 – 1 шт./уп;
48. Элеватор корневой: MED-02 – 1 шт./уп;
49. Элеватор корневой: MED-03 – 1 шт./уп;
50. Элеватор корневой: MEE-01 – 1 шт./уп;
51. Элеватор корневой: MEE-02 – 1 шт./уп;
52. Элеватор корневой: MEE-03 – 1 шт./уп;
53. Элеватор корневой, в составе:
53.1 Элеватор корневой: ELR-01 – 1 шт./уп.;
53.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
54. Элеватор корневой, в составе:
54.1 Элеватор корневой: ELR-02 – 1 шт./уп.;
54.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
55. Элеватор корневой, в составе:
55.1 Элеватор корневой: ELR-03 – 1 шт./уп.;
55.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
56. Элеватор корневой, в составе:
56.1 Элеватор корневой: ELR-15 – 1 шт./уп.;
56.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
57. Элеватор корневой, в составе:
57.1 Элеватор корневой: ELR-14 – 1 шт./уп.;
57.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
58. Элеватор корневой, в составе:
58.1 Элеватор корневой: ELR-12 – 1 шт./уп.;
58.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
59. Элеватор корневой, в составе:
59.1 Элеватор корневой: ELR-11 – 1 шт./уп.;
59.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
60. Элеватор корневой, в составе:
60.1 Элеватор корневой: ELR-10 – 1 шт./уп.;
60.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
61. Элеватор корневой, в составе:
61.1 Элеватор корневой: ELR-13 – 1 шт./уп.;
61.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
62. Элеватор корневой, в составе:
62.1 Элеватор корневой: ELR-09 – 1 шт./уп.;
62.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
II. Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Инструмент стоматологический хирургический МСТBIO для экстракции зубов, в моделях
I. Инструмент стоматологический хирургический МСТBIO для экстракции зубов, модель:
1. Люксатор (периотом): MLB-01 – 1 шт./уп;
2. Люксатор (периотом): MLB-02 – 1 шт./уп;
3. Люксатор (периотом): MLB-03 – 1 шт./уп;
4. Люксатор (периотом): MLB-04 – 1 шт./уп;
5. Люксатор (периотом): MLC-01 – 1 шт./уп;
6. Люксатор (периотом): MLC-02 – 1 шт./уп;
7. Люксатор (периотом): MLC-03 – 1 шт./уп;
8. Люксатор (периотом): MLC-04 – 1 шт./уп;
9. Люксатор (периотом): MLD-01 – 1 шт./уп;
10. Люксатор (периотом): MLD-02 – 1 шт./уп;
11. Люксатор (периотом): MLD-03 – 1 шт./уп;
12. Люксатор (периотом): MLD-04 – 1 шт./уп;
13. Люксатор (периотом): SMLE-02 – 1 шт./уп;
14. Люксатор (периотом): SMLE-03 – 1 шт./уп;
15. Люксатор (периотом): SMLE-04 – 1 шт./уп;
16. Люксатор (периотом): SMLE-05 – 1 шт./уп;
17. Люксатор (периотом): SMLE-06 – 1 шт./уп;
18. Люксатор (периотом): SMLE-07 – 1 шт./уп;
19. Люксатор (периотом): SMLE-08 – 1 шт./уп;
20. Люксатор (периотом): SMLE-09 – 1 шт./уп;
21. Люксатор (периотом): SMLE-10 – 1 шт./уп;
22. Люксатор (периотом): SMLE-11 – 1 шт./уп;
23. Люксатор (периотом): SPET-02 – 1 шт./уп;
24. Люксатор (периотом): SPET-03 – 1 шт./уп;
25. Люксатор (периотом): SPET-04 – 1 шт./уп;
26. Люксатор (периотом): SPET-05 – 1 шт./уп;
27. Люксатор (периотом): SPET-06 – 1 шт./уп;
28. Люксатор (периотом), в составе:
28.1 Люксатор (периотом): ELR-04 – 1 шт./уп;
28.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
29. Люксатор (периотом), в составе:
29.1 Люксатор (периотом): ELR-05 – 1 шт./уп.;
29.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
30. Люксатор (периотом), в составе:
30.1 Люксатор (периотом): ELR-06 – 1 шт./уп;
30.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
31. Люксатор (периотом), в составе:
31.1 Люксатор (периотом): ELR-07 – 1 шт./уп;
31.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
32. Люксатор (периотом), в составе:
32.1 Люксатор (периотом): ELR-08 – 1 шт./уп;
32.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
33. Элеватор корневой: MEA-01 – 1 шт./уп;
34. Элеватор корневой: MEA-02 – 1 шт./уп;
35. Элеватор корневой: MEA-03 – 1 шт./уп;
36. Элеватор корневой: MEA-04 – 1 шт./уп;
37. Элеватор корневой: MEA-05 – 1 шт./уп;
38. Элеватор корневой: MEA-06 – 1 шт./уп;
39. Элеватор корневой: MEA-07 – 1 шт./уп;
40. Элеватор корневой: MEA-08 – 1 шт./уп;
41. Элеватор корневой: MEA-09 – 1 шт./уп;
42. Элеватор корневой: MEA-10 – 1 шт./уп;
43. Элеватор корневой: MEB-01 – 1 шт./уп;
44. Элеватор корневой: MEB-02 – 1 шт./уп;
45. Элеватор корневой: MEC-01 – 1 шт./уп;
46. Элеватор корневой: MEC-02 – 1 шт./уп;
47. Элеватор корневой: MED-01 – 1 шт./уп;
48. Элеватор корневой: MED-02 – 1 шт./уп;
49. Элеватор корневой: MED-03 – 1 шт./уп;
50. Элеватор корневой: MEE-01 – 1 шт./уп;
51. Элеватор корневой: MEE-02 – 1 шт./уп;
52. Элеватор корневой: MEE-03 – 1 шт./уп;
53. Элеватор корневой, в составе:
53.1 Элеватор корневой: ELR-01 – 1 шт./уп.;
53.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
54. Элеватор корневой, в составе:
54.1 Элеватор корневой: ELR-02 – 1 шт./уп.;
54.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
55. Элеватор корневой, в составе:
55.1 Элеватор корневой: ELR-03 – 1 шт./уп.;
55.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
56. Элеватор корневой, в составе:
56.1 Элеватор корневой: ELR-15 – 1 шт./уп.;
56.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
57. Элеватор корневой, в составе:
57.1 Элеватор корневой: ELR-14 – 1 шт./уп.;
57.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
58. Элеватор корневой, в составе:
58.1 Элеватор корневой: ELR-12 – 1 шт./уп.;
58.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
59. Элеватор корневой, в составе:
59.1 Элеватор корневой: ELR-11 – 1 шт./уп.;
59.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
60. Элеватор корневой, в составе:
60.1 Элеватор корневой: ELR-10 – 1 шт./уп.;
60.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
61. Элеватор корневой, в составе:
61.1 Элеватор корневой: ELR-13 – 1 шт./уп.;
61.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
62. Элеватор корневой, в составе:
62.1 Элеватор корневой: ELR-09 – 1 шт./уп.;
62.2 Рукоятка универсальная, ELR-H – 1 шт./уп. (при необходимости);
II. Инструкция по применению – 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143430, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД КРАСНОГОРСК,РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК НАХАБИНО,УЛИЦА КРАСНОАРМЕЙСКАЯ, ДОМ 70, ПОМЕЩЕНИЕ 86
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«MCTBIO» (МСТБИО)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используется во время экстракции/люксации зуба или оставшегося корня в качестве рычага и/или для иссечения периодонтальных связок, которые фиксируют зуб в окружающей маргинальной и альвеолярной костной ткани.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103830
Адрес
«MCTBIO» (МСТБИО), 46, Chobu-ro, Mohyeon-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea