Г004-00110-00/04012006
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04012006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04012006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями
Варианты исполнения:
I. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 4Т, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Сomfort 10W/ Пульт дистанционного управления для пациента Prof 11W - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Пульт дистанционного управления для персонала Staff 21W.
3. Подкроватное освещение ПО-01.
4. Индикатор угла наклона ИУН-01.
5. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
6. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
7. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
8. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
9. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
10. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
11. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
12. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
13. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
14. Держатель карты пациента ДКП-01.
15. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
16. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
II. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 2Т, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Сomfort 6W - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Подкроватное освещение ПО-01.
3. Индикатор угла наклона ИУН-01.
4. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
5. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
6. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
7. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
9. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
11. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
12. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
13. Держатель карты пациента ДКП-01.
14. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
25. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
III. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 4В, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Standard 6X - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Индикатор угла наклона ИУН-01.
3. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
4. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
5. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
6. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
7. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
9. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
11. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
12. Держатель карты пациента ДКП-01.
13. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
14. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
IV. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 2В, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Standard 4X - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Индикатор угла наклона ИУН-01.
3. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01- 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
4. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
5. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
6. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
7. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
9. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
11. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
12. Держатель карты пациента ДКП-01.
13. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
14. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
V. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 4Ф, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Standard 4Н - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Индикатор угла наклона ИУН-01.
3. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
4. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
5. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
6. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
7. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
9 Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
11. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
12. Держатель карты пациента ДКП-01.
13. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
14. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
VI. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 2Ф, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Standard 2Н - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Индикатор угла наклона ИУН-01.
3. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
4. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
5. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
6. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
7. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
9. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
11. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
12. Держатель карты пациента ДКП-01.
13. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
14. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
Варианты исполнения:
I. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 4Т, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Сomfort 10W/ Пульт дистанционного управления для пациента Prof 11W - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Пульт дистанционного управления для персонала Staff 21W.
3. Подкроватное освещение ПО-01.
4. Индикатор угла наклона ИУН-01.
5. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
6. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
7. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
8. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
9. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
10. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
11. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
12. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
13. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
14. Держатель карты пациента ДКП-01.
15. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
16. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
II. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 2Т, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Сomfort 6W - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Подкроватное освещение ПО-01.
3. Индикатор угла наклона ИУН-01.
4. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
5. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
6. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
7. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
9. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
11. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
12. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
13. Держатель карты пациента ДКП-01.
14. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
25. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
III. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 4В, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Standard 6X - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Индикатор угла наклона ИУН-01.
3. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
4. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
5. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
6. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
7. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
9. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
11. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
12. Держатель карты пациента ДКП-01.
13. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
14. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
IV. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 2В, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Standard 4X - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Индикатор угла наклона ИУН-01.
3. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01- 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
4. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
5. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
6. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
7. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
9. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
11. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
12. Держатель карты пациента ДКП-01.
13. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
14. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
V. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 4Ф, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Standard 4Н - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Индикатор угла наклона ИУН-01.
3. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
4. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
5. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
6. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
7. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
9 Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
11. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
12. Держатель карты пациента ДКП-01.
13. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
14. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
VI. Кровать медицинская функциональная по ТУ 32.50.30-008-55796184-2025 с принадлежностями, вариант исполнения Альфа 2Ф, в составе:
1. Кровать - 1 шт., вариант исполнения:
- ширина 900 мм;
- 1000 мм.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Пульт дистанционного управления для пациента Standard 2Н - 1 шт.
4. Инфузионная стойка телескопическая ИСТ-И-01 - 1 шт. (при необходимости).
5. Рама Балканского РБ-01 - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Принадлежности:
1. Держатель дренажных емкостей ДДЕ-01.
2. Индикатор угла наклона ИУН-01.
3. Комплект ремней фиксации пациента КРФ-01, в составе:
- бедренный РФБ-1-01 - 1 шт.;
- грудной РФГ-1-01 - 1 шт.;
- ручной РФР-2-01 - 2 шт.;
- ножной РФН-2-01 - 2 шт.
4. Веревочная лестница для активации пациента ВЛ-01.
5. Аккумуляторная батарея литий-ионная АКБ-Л-01.
6. Аккумуляторная батарея свинцовая АКБ-С-01.
7. Матрас медицинский просечной ЕММ-80.
8. Матрас медицинский просечной ЕММ-90.
9. Дополнительная секция матраса ЕДМ-80.
10. Дополнительная секция матраса ЕДМ-90.
11. Дуга для подтягивания пациента ДДП-01.
12. Держатель карты пациента ДКП-01.
13. Держатель таблички информации о пациенте ДИП-01.
14. Комплект торцевых ограждений КТО-80/КТО-90.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МО "ОТДЕЛ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, ул. Ясная, д. 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620102, ОБЛ. СВЕРДЛОВСКАЯ,Г. Екатеринбург,УЛ. БЕЛОРЕЧЕНСКАЯ, Д. 22
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования в качестве
кровати пациента для лечения/отдыха/сна/ реабилитации/ухода в больничной палате/комнате, с электроприводом, обеспечивающая пациенту/медицинскому персоналу возможность регулировки положения с помощью кнопок на пульте управления
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
290200
Адрес
ООО «Отдел недвижимости и инвестиций», 620010, обл. Свердловская, г. Екатеринбург, пер. Хибиногорский, стр. 33