Г004-00110-00/04010083
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/04010083
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04010083
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2025
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Облучатель-рециркулятор
воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4x15-«КРОНТ»
по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024
Варианты исполнения:
1. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4х15-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024 модель настенный Дезар-14:
1.1. Рециркулятор - 1 шт.
1.2. Комплект крепежный настенный - 1 шт.:
- дюбель - 2 шт.;
- шуруп - 2 шт.
1.3. Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Журнал учета работы УФ-установки (при необходимости) - 1 шт.
2. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4х15-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024 модель настенный Дезар-14-С:
2.1. Рециркулятор - 1 шт.
2.2. Комплект крепежный настенный - 1 шт.:
- дюбель - 2 шт.;
- шуруп - 2 шт.
2.3. Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.5. Журнал учета работы УФ-установки (при необходимости) - 1 шт.
3. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4х15-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024 модель передвижной Дезар-15:
3.1. Рециркулятор - 1 шт.
3.2. Тележка:
- рама нижняя - 1 шт.;
- стойка - 2 шт.;
- комплект колес - 1 шт.:
- колесо с тормозом из ряда: 50, 75 мм - 4 шт.;
- винт М6 - 4 шт.;
- шайба Ø 6 - 4 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 4 шт.
- комплект крепежный №1 - 1 шт.:
- винт М6 - 4 шт.;
- шайба Ø 6 - 4 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 4 шт.;
- комплект крепежный №2 - 1 шт.:
- ложемент - 2 шт.;
- винт М6 - 2 шт.;
- шайба Ø 6 - 2 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 2 шт.
3.3 Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Журнал учета работы УФ-установки (при необходимости) - 1 шт.
4. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4х15-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024 модель передвижной Дезар-15-С:
4.1. Рециркулятор - 1 шт.
4.2. Тележка:
- рама нижняя - 1 шт.;
- стойка - 2 шт.;
- комплект колес - 1 шт.:
- колесо с тормозом из ряда: 50, 75 мм - 4 шт.;
- винт М6 - 4 шт.;
- шайба Ø 6 - 4 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 4 шт.;
- комплект крепежный №1 - 1 шт.:
- винт М6 - 4 шт.;
- шайба Ø 6 - 4 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 4 шт.;
- комплект крепежный №2 - 1 шт.:
- ложемент - 2 шт.;
- винт М6 - 2 шт.;
- шайба Ø 6 - 2 шт.
- гайка М6 (колпачковая) - 2 шт.
4.3 Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект.
4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.5. Журнал учета работы УФ-установки (при необходимости) - 1 шт.
воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4x15-«КРОНТ»
по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024
Варианты исполнения:
1. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4х15-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024 модель настенный Дезар-14:
1.1. Рециркулятор - 1 шт.
1.2. Комплект крепежный настенный - 1 шт.:
- дюбель - 2 шт.;
- шуруп - 2 шт.
1.3. Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5. Журнал учета работы УФ-установки (при необходимости) - 1 шт.
2. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4х15-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024 модель настенный Дезар-14-С:
2.1. Рециркулятор - 1 шт.
2.2. Комплект крепежный настенный - 1 шт.:
- дюбель - 2 шт.;
- шуруп - 2 шт.
2.3. Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.5. Журнал учета работы УФ-установки (при необходимости) - 1 шт.
3. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4х15-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024 модель передвижной Дезар-15:
3.1. Рециркулятор - 1 шт.
3.2. Тележка:
- рама нижняя - 1 шт.;
- стойка - 2 шт.;
- комплект колес - 1 шт.:
- колесо с тормозом из ряда: 50, 75 мм - 4 шт.;
- винт М6 - 4 шт.;
- шайба Ø 6 - 4 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 4 шт.
- комплект крепежный №1 - 1 шт.:
- винт М6 - 4 шт.;
- шайба Ø 6 - 4 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 4 шт.;
- комплект крепежный №2 - 1 шт.:
- ложемент - 2 шт.;
- винт М6 - 2 шт.;
- шайба Ø 6 - 2 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 2 шт.
3.3 Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Журнал учета работы УФ-установки (при необходимости) - 1 шт.
4. «Облучатель-рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный ОРУБ-4х15-«КРОНТ» по ТУ 32.50.50-094-11769436-2024 модель передвижной Дезар-15-С:
4.1. Рециркулятор - 1 шт.
4.2. Тележка:
- рама нижняя - 1 шт.;
- стойка - 2 шт.;
- комплект колес - 1 шт.:
- колесо с тормозом из ряда: 50, 75 мм - 4 шт.;
- винт М6 - 4 шт.;
- шайба Ø 6 - 4 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 4 шт.;
- комплект крепежный №1 - 1 шт.:
- винт М6 - 4 шт.;
- шайба Ø 6 - 4 шт.;
- гайка М6 (колпачковая) - 4 шт.;
- комплект крепежный №2 - 1 шт.:
- ложемент - 2 шт.;
- винт М6 - 2 шт.;
- шайба Ø 6 - 2 шт.
- гайка М6 (колпачковая) - 2 шт.
4.3 Запасные элементы:
- фильтры воздушные сменные: воздушные ФВС-«КРОНТ» и воздушные угольные ФУС-«КРОНТ» - 1 комплект.
4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.5. Журнал учета работы УФ-установки (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "КРОНТ-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ХИМКИ,УЛИЦА СПАРТАКОВСКАЯ, ДОМ 9, ПОМЕЩЕНИЕ 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ,ГОРОД ХИМКИ,УЛИЦА СПАРТАКОВСКАЯ, ДОМ 9, ПОМЕЩЕНИЕ 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Рециркулятор предназначен для
обеззараживания воздуха в помещениях
ультрафиолетовым бактерицидным излучением с длиной волны 254 нм в соответствии
с Руководством «Р 3.5.1.4025-24 3.5.1. Дезинфектология. Использование
ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в
помещениях. Руководство»:
в отсутствии людей - в качестве
заключительного звена в комплексе санитарно-гигиенических мероприятий на этапе
подготовки помещения к работе с целью обеспечения его соответствия нормам для
медицинских помещений класса чистоты А-Г и
некатегорируемых помещений;
в присутствии людей -
для поддержания необходимого уровня
микробной обсемененности воздуха (особенно в случаях высокой степени риска
распространения заболеваний, передающихся воздушно-капельным путем).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
375930
Адрес
АО "КРОНТ-М", 601441, Владимирская обл., р-н
Вязниковский, МО г.Вязники (городское поселение), г.Вязники, ул.Благовещенская,
д.118